- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04151797
Impact van een mobiel geriatrisch team met een apotheker op de optimalisatie van recepten bij oudere intramurale patiënten (PHARMOG)
21 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Bij patiënten van 75 jaar en ouder komt polypathologie frequent voor en wordt vaak geassocieerd met polyfarmacie.
Deze polyfarmacie in combinatie met een gebrek aan proactieve ouderenzorg kan soms leiden tot ziekenhuisopname.
Vanwege comorbiditeit en complexe problematiek vereist de behandeling van geriatrische patiënten doorgaans een multidisciplinaire aanpak.
In het Universitair Ziekenhuis van Toulouse kunnen oudere opgenomen patiënten profiteren van een geriatrisch onderzoek door een Geriatrisch Mobiel Team.
Of dit team door advies van een klinisch apotheker de voorschriften verbetert, is nog niet aangetoond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden geïdentificeerd via de geriater van het mobiel geriatrisch team met de volgende inclusiecriteria: leeftijd ≥ 75 jaar, ≥ 5 medicijnen per dag en opname in het ziekenhuis op de spoedeisende hulp, de afdeling kort verblijf of op een operatieafdeling.
Voor elke patiënt zal de apotheker mogelijk ongepast voorschrijven detecteren (op basis van expliciete criteria en een impliciete benadering) en contact opnemen met de geriater voor medicijnoptimalisaties.
Het farmaceutisch advies wordt toegevoegd aan het schriftelijke rapport van de geriater en vervolgens gericht aan de betreffende arts.
De uitvoering van de voorstellen wordt onmiddellijk na afloop van de ziekenhuisopname geëvalueerd en drie maanden later opnieuw beoordeeld door de patiënt en/of zijn openbare apotheker te bellen.
In een periode van 12 maanden zullen in totaal 250 patiënten worden ingeschreven.
De evolutie van mogelijk ongepast voorschrijven zal worden beoordeeld en de kosten zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 75 jaar of ouder
- 5 medicijnen of meer per dag hebben
- In het ziekenhuis worden opgenomen op de spoedeisende hulp, de afdeling geneeskunde voor kort verblijf of de operatieafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert mee te werken
- Patiënt al opgenomen in een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van medicatietherapie
Beheer van medicatietherapie door medicatiebeoordeling onder leiding van een apotheker
|
De interventie is in de vorm van een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling gericht op het opsporen van mogelijk ongepast voorschrijven. Het bevat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntenaantal van potentieel ongepast voorschrift bij het ontslag van de patiënt na optimalisatie door een mobiel geriatrisch team met apotheker
Tijdsspanne: Maand 0 en max Maand 2 (Bij ontslag van de patiënt)
|
aantal mogelijk ongepaste voorschriften per patiënt vóór (maand 0) en na tussenkomst van het mobiel geriatrisch team (bij ontslag patiënt)
|
Maand 0 en max Maand 2 (Bij ontslag van de patiënt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntenaantal mogelijk ongepast voorschrift 3 maanden na optimalisatie door mobiel geriatrisch team met apotheker
Tijdsspanne: Maand 0, maand 3
|
aantal mogelijk ongepaste voorschriften per patiënt vóór (maand 0) en na tussenkomst van het mobiel geriatrisch team (maand 3)
|
Maand 0, maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntenaantal met ten minste één mogelijk ongeschikt geneesmiddel na 3 maanden na optimalisatie door een mobiel geriatrisch team met apotheker
Tijdsspanne: Maand 0, maand 3
|
aantal patiënten met minstens één potentieel ongeschikt geneesmiddel voor (maand 0) en na de tussenkomst van het mobiel geriatrisch team (maand 3)
|
Maand 0, maand 3
|
|
Verandering t.o.v. baseline van mogelijk ongeschikt geneesmiddel per patiënt 3 maanden na optimalisatie door mobiel geriatrisch team met apotheker
Tijdsspanne: Maand 0, maand 3
|
verhouding potentieel ongeschikt geneesmiddel per patiënt vóór (maand 0) en na (maand 3) de tussenkomst van het mobiel geriatrisch team.
|
Maand 0, maand 3
|
|
Verandering vanaf baseline gemiddeld aantal medicijnen per patiënt na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 0, maand 3
|
Gemiddeld aantal medicijnen per patiënt
|
Maand 0, maand 3
|
|
realisatie van een apothekersgestuurde medicatiereview in de eerste lijn
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal door apothekers geleide medicatiebeoordelingen uitgevoerd in de eerste lijn na 3 maanden
|
Maand 3
|
|
aantal valpartijen 3 maanden na door de apotheker geleide medicatiebeoordeling
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal vallen
|
Maand 3
|
|
mortaliteit 3 maanden na door de apotheker geleide medicatiebeoordeling
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal doden
|
Maand 3
|
|
heropname, inclusief overplaatsing naar de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames (inclusief overplaatsingen spoedeisende hulp)
|
Maand 3
|
|
Het verpleeghuis gaat over
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal overplaatsingen naar verpleeghuizen
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Health Services Administration
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Management voor patiëntenzorg
- Financiering, georganiseerd
- Economie
- Farmaceutische Diensten
- Medicare Deel D
- Verzekering, Farmaceutische Diensten
- Verzekering, Gezondheid
- Verzekering
- Medicare
- Medicatie Therapie Beheer
Andere studie-ID-nummers
- RC31/17/0353
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .