- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04151797
Impact d'une équipe gériatrique mobile avec un pharmacien sur l'optimisation des prescriptions chez les personnes âgées hospitalisées (PHARMOG)
21 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Chez les patients âgés de 75 ans et plus, la polypathologie est fréquente et souvent associée à la polymédication.
Cette polymédication couplée à un manque de prise en charge proactive des personnes âgées peut parfois conduire à une hospitalisation.
En raison de comorbidités et de problèmes complexes, la prise en charge des patients gériatriques nécessite généralement une approche multidisciplinaire.
Au CHU de Toulouse, les patients âgés hospitalisés peuvent bénéficier d'un bilan gériatrique par une Equipe Mobile Gériatrique.
Que cette équipe améliore les prescriptions grâce aux conseils d'un pharmacien clinicien n'a pas encore été démontré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants seront identifiés via le gériatre de l'équipe mobile de gériatrie avec les critères d'inclusion suivants : âge ≥ 75 ans, ≥ 5 médicaments par jour et être hospitalisé soit en salle d'urgence, en unité de médecine de court séjour ou en service de chirurgie.
Pour chaque patient, le pharmacien détectera les prescriptions potentiellement inappropriées (basées sur des critères explicites et une approche implicite) et assurera la liaison avec le gériatre pour les optimisations médicamenteuses.
L'avis pharmaceutique sera ajouté au rapport écrit du gériatre, puis adressé au médecin concerné.
La mise en œuvre des propositions sera évaluée immédiatement en fin d'hospitalisation, puis réévaluée trois mois plus tard en appelant le patient et/ou son pharmacien d'officine.
Au total, 250 patients seront recrutés sur une période de 12 mois.
L'évolution des prescriptions potentiellement inappropriées sera évaluée et leur coût évalué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 75 ans ou plus
- Avoir 5 médicaments ou plus par jour
- Être hospitalisé soit en salle d'urgence, en unité de médecine de court séjour ou en service de chirurgie
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer
- Patient déjà inclus dans une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion de la thérapie médicamenteuse
Gestion de la pharmacothérapie par un examen des médicaments dirigé par le pharmacien
|
L'intervention prend la forme d'un examen des médicaments dirigé par le pharmacien visant à détecter les prescriptions potentiellement inappropriées. Il comprend:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au nombre initial de patients de prescriptions potentiellement inappropriées à la sortie du patient après optimisation par une équipe gériatrique mobile avec pharmacien
Délai: Mois 0 et max Mois 2 (A la sortie du patient)
|
nombre de prescriptions potentiellement inappropriées par patient avant (mois 0) et après l'intervention de l'équipe mobile gériatrique (à la sortie du patient)
|
Mois 0 et max Mois 2 (A la sortie du patient)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au nombre initial de patients ayant reçu une prescription potentiellement inappropriée à 3 mois après optimisation par une équipe gériatrique mobile avec un pharmacien
Délai: Mois 0, Mois 3
|
nombre de prescriptions potentiellement inappropriées par patient avant (mois 0) et après l'intervention de l'équipe mobile gériatrique (mois 3)
|
Mois 0, Mois 3
|
|
Changement par rapport au nombre initial de patients avec au moins un médicament potentiellement inapproprié à 3 mois après optimisation par une équipe gériatrique mobile avec un pharmacien
Délai: Mois 0, Mois 3
|
nombre de patients avec au moins un médicament potentiellement inapproprié avant (mois 0) et après l'intervention de l'équipe mobile gériatrique (mois 3)
|
Mois 0, Mois 3
|
|
Changement par rapport au ratio initial de médicament potentiellement inapproprié par patient à 3 mois après optimisation par une équipe gériatrique mobile avec un pharmacien
Délai: Mois 0, Mois 3
|
ratio de médicament potentiellement inapproprié par patient avant (mois 0) et après (mois 3) l'intervention de l'équipe mobile gériatrique.
|
Mois 0, Mois 3
|
|
Changement par rapport au nombre moyen initial de médicaments par patient à 3 mois
Délai: Mois 0, Mois 3
|
Nombre moyen de médicaments par patient
|
Mois 0, Mois 3
|
|
réalisation d'une revue de médicaments dirigée par un pharmacien en soins primaires
Délai: Mois 3
|
Nombre d'examens de médicaments dirigés par un pharmacien effectués en soins primaires à 3 mois
|
Mois 3
|
|
nombre de chutes 3 mois après l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien
Délai: Mois 3
|
Nombre de chutes
|
Mois 3
|
|
mortalité 3 mois après l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien
Délai: Mois 3
|
Nombre de décès
|
Mois 3
|
|
réhospitalisation, y compris les transferts aux urgences
Délai: Mois 3
|
Nombre d'hospitalisations non programmées (y compris les transferts aux urgences)
|
Mois 3
|
|
Les transferts en maison de retraite
Délai: Mois 3
|
Nombre de transferts en EHPAD
|
Mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Administration des services de santé
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Économie et organisations des soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Financement, organisé
- Économie
- Services Pharmaceutiques
- Assurance Médicare Partie D
- Assurance, Services pharmaceutiques
- Assurance maladie
- Assurance
- Médicare
- Gestion du Traitement Médicamenteux
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .