- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04151797
Effekten av et mobilt geriatrisk team med en farmasøyt på optimalisering av resepter hos eldre innlagte pasienter (PHARMOG)
21. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Hos pasienter i alderen 75 år og eldre er polypatologi hyppig og ofte forbundet med polyfarmasi.
Dette polyfarmasiet kombinert med mangel på proaktiv eldreomsorg kan noen ganger føre til sykehusinnleggelse.
På grunn av komorbiditeter og komplekse problemer krever behandling av geriatriske pasienter vanligvis en multidisiplinær tilnærming.
På Toulouse universitetssykehus kan eldre innlagte pasienter dra nytte av en geriatrisk vurdering av et geriatrisk mobilteam.
Hvorvidt dette teamet forbedrer reseptene gjennom råd fra en klinisk farmasøyt har ikke blitt demonstrert ennå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bli identifisert via geriateren til det mobile geriatriske teamet med følgende inklusjonskriterier: alder ≥ 75 år, ≥ 5 medisiner per dag og innlagt enten på akuttmottaket, korttidsmedisinsk enhet eller på en kirurgisk avdeling.
For hver pasient vil farmasøyten oppdage potensielt upassende forskrivning (basert på eksplisitte kriterier og en implisitt tilnærming) og ha kontakt med geriateren for legemiddeloptimaliseringer.
De farmasøytiske rådene vil bli lagt til geriaterens skriftlige rapport, og deretter adressert til den aktuelle legen.
Gjennomføringen av forslagene vil bli evaluert umiddelbart ved slutten av sykehusinnleggelsen, og deretter revurdert tre måneder senere ved å ringe pasienten og/eller hans kommunefarmasøyt.
Totalt 250 pasienter vil bli registrert over en 12 måneders periode.
Utviklingen av potensielt upassende forskrivning vil bli vurdert og kostnadene vurderes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 75 år eller eldre
- Å ha 5 medisiner eller mer per dag
- Blir innlagt enten på legevakt, korttidsmedisinsk enhet eller kirurgisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- Pasient er allerede inkludert i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av medisiner
Legemiddelbehandling ved farmasøytledet medisingjennomgang
|
Intervensjonen er i form av en farmasøytledet medisingjennomgang med sikte på å avdekke potensielt upassende forskrivning. Det inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline pasienters antall potensielt upassende resepter ved utskrivning av pasient etter optimalisering av et mobilt geriatrisk team med farmasøyt
Tidsramme: Måned 0 og maks. Måned 2 (Ved utskrivning av pasient)
|
antall potensielt upassende forskrivninger per pasient før (måned 0) og etter intervensjon fra det mobile geriatriske teamet (ved utskrivning av pasient)
|
Måned 0 og maks. Måned 2 (Ved utskrivning av pasient)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline pasienters antall potensielt upassende resepter 3 måneder etter optimalisering av et mobilt geriatrisk team med farmasøyt
Tidsramme: Måned 0, Måned 3
|
antall potensielt upassende forskrivninger per pasient før (måned 0) og etter intervensjon fra det mobile geriatriske teamet (måned 3)
|
Måned 0, Måned 3
|
|
Endring fra baseline pasientens antall med minst ett potensielt upassende medikament 3 måneder etter optimalisering av et mobilt geriatrisk team med farmasøyt
Tidsramme: Måned 0, Måned 3
|
antall pasienter med minst ett potensielt upassende medikament før (måned 0) og etter intervensjon fra det mobile geriatriske teamet (måned 3)
|
Måned 0, Måned 3
|
|
Endring fra baseline ratio av potensielt upassende medikament per pasient 3 måneder etter optimalisering av et mobilt geriatrisk team med farmasøyt
Tidsramme: Måned 0, Måned 3
|
forholdet mellom potensielt upassende medikament per pasient før (måned 0) og etter (måned 3) intervensjonen til det mobile geriatriske teamet.
|
Måned 0, Måned 3
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig antall medisiner per pasient ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 0, Måned 3
|
Gjennomsnittlig antall medisiner per pasient
|
Måned 0, Måned 3
|
|
realisering av en farmasøytledet medisingjennomgang i primærhelsetjenesten
Tidsramme: Måned 3
|
Antall farmasøytledede medisingjennomganger utført i primærhelsetjenesten ved 3 måneder
|
Måned 3
|
|
antall fall 3 måneder etter farmasøytledet medisingjennomgang
Tidsramme: Måned 3
|
Antall fall
|
Måned 3
|
|
dødelighet 3 måneder etter farmasøytledet medisingjennomgang
Tidsramme: Måned 3
|
Antall dødsfall
|
Måned 3
|
|
re-sykehusinnleggelse, inkludert legevaktsflytting
Tidsramme: Måned 3
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser (inkludert akuttmottak)
|
Måned 3
|
|
Sykehjemmet overfører
Tidsramme: Måned 3
|
Antall sykehjemsoverføringer
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Health Services Administration
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Pasientbehandling
- Finansiering, organisert
- Økonomi
- Legemiddeltjenester
- Medicare Part D
- Forsikring, farmasøytiske tjenester
- Forsikring, helse
- Forsikring
- Helsenorge
- Medikamentell terapi administrasjon
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .