- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04151797
Vliv mobilního geriatrického týmu s lékárníkem na optimalizaci preskripce u starších pacientů (PHARMOG)
21. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
U pacientů ve věku 75 let a starších je polypatologie častá a často spojená s polyfarmacií.
Tato polyfarmacie spojená s nedostatkem proaktivní péče o seniory může někdy vést k hospitalizaci.
Vzhledem ke komorbiditám a komplexním problémům vyžaduje léčba geriatrických pacientů obvykle multidisciplinární přístup.
Ve fakultní nemocnici v Toulouse mohou starší pacienti těžit z geriatrického hodnocení geriatrického mobilního týmu.
Dosud nebylo prokázáno, zda tento tým zlepšil receptury prostřednictvím rad klinického farmaceuta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci budou identifikováni prostřednictvím geriatra mobilního geriatrického týmu s následujícími kritérii pro zařazení: věk ≥ 75 let, ≥ 5 léků denně a hospitalizace buď na pohotovosti, na jednotce krátkodobé medicíny nebo na chirurgickém oddělení.
U každého pacienta lékárník odhalí potenciálně nevhodné předepisování (na základě explicitních kritérií a implicitního přístupu) a spojí se s geriatrem za účelem optimalizace léků.
Farmaceutická rada bude doplněna do písemné zprávy geriatra a následně adresována příslušnému lékaři.
Implementace návrhů bude vyhodnocena ihned po ukončení hospitalizace a poté znovu posouzena o tři měsíce později zavoláním pacienta a/nebo jeho komunitního lékárníka.
Během 12 měsíců bude zapsáno celkem 250 pacientů.
Bude posouzen vývoj potenciálně nevhodného předepisování a zhodnocena jejich cena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 75 let nebo starší
- Užívání 5 nebo více léků denně
- Být hospitalizován buď na pohotovosti, na jednotce krátkodobé medicíny nebo na chirurgickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Pacient se odmítá zúčastnit
- Pacient již zařazen do jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vedení medikamentózní terapie
Management medikamentózní terapie hodnocením medikace pod vedením lékárníka
|
Intervence má formu lékárenského hodnocení vedené lékárníkem, jehož cílem je odhalit potenciálně nevhodné předepisování. To zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu potenciálně nevhodných receptů pacientů oproti výchozímu stavu při propuštění pacienta po optimalizaci mobilním geriatrickým týmem s lékárníkem
Časové okno: Měsíc 0 a maximálně měsíc 2 (při propuštění pacienta)
|
počet potenciálně nevhodných předepisování na pacienta před (měsíc 0) a po intervenci mobilního geriatrického týmu (při propuštění pacienta)
|
Měsíc 0 a maximálně měsíc 2 (při propuštění pacienta)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu potenciálně nevhodných receptů pacientů oproti výchozímu stavu 3 měsíce po optimalizaci mobilním geriatrickým týmem s lékárníkem
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 3
|
počet potenciálně nevhodných předepisování na pacienta před (měsíc 0) a po intervenci mobilního geriatrického týmu (měsíc 3)
|
Měsíc 0, měsíc 3
|
|
Změna od výchozího počtu pacientů s alespoň jedním potenciálně nevhodným lékem 3 měsíce po optimalizaci mobilním geriatrickým týmem s lékárníkem
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 3
|
počet pacientů s alespoň jedním potenciálně nevhodným lékem před (měsíc 0) a po intervenci mobilního geriatrického týmu (3. měsíc)
|
Měsíc 0, měsíc 3
|
|
Změna od výchozího poměru potenciálně nevhodného léku na pacienta za 3 měsíce po optimalizaci mobilním geriatrickým týmem s lékárníkem
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 3
|
poměr potenciálně nevhodného léku na pacienta před (měsíc 0) a po (měsíc 3) intervencí mobilního geriatrického týmu.
|
Měsíc 0, měsíc 3
|
|
Změna od výchozího průměrného počtu léků na pacienta po 3 měsících
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 3
|
Průměrný počet léků na pacienta
|
Měsíc 0, měsíc 3
|
|
realizace lékárnického přehledu léků v primární péči
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet kontrol medikace pod vedením lékárníka provedených v primární péči po 3 měsících
|
3. měsíc
|
|
počet pádů 3 měsíce po přezkoumání medikace vedené lékárníkem
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet pádů
|
3. měsíc
|
|
mortalita 3 měsíce po přezkoumání medikace vedené lékárníkem
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet úmrtí
|
3. měsíc
|
|
rehospitalizaci, včetně převozu na pohotovost
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet neplánovaných hospitalizací (včetně přesunů na pohotovostní oddělení)
|
3. měsíc
|
|
Přesuny do pečovatelského domu
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet přesunů do pečovatelského domu
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Správa zdravotnických služeb
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Financování, organizované
- Ekonomika
- Farmaceutické služby
- Medicare Part D
- Pojištění, Farmaceutické služby
- Zdravotní pojištění
- Pojištění
- Medicare
- Řízení léčebné terapie
Další identifikační čísla studie
- RC31/17/0353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Management medikamentózní terapie
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
-
Zagazig UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiEgypt
-
Peter PutzJohanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH; Wiener Rotes Kreuz-... a další spolupracovníciDokončenoManagement léků domaRakousko
-
University Hospital, ToulouseDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborPDCA Circular ManagementČína
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
Klinické studie na Vedení medikamentózní terapie
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy