- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04151797
Effekten av ett mobilt geriatrisk team med en farmaceut på optimering av recept hos äldre slutenvårdspatienter (PHARMOG)
21 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Hos patienter i åldern 75 år och äldre är polypatologi frekvent och ofta förknippat med polyfarmaci.
Denna polyfarmaci i kombination med brist på proaktiv äldreomsorg kan ibland leda till sjukhusvistelse.
På grund av komorbiditeter och komplexa problem kräver behandling av geriatriska patienter vanligtvis ett multidisciplinärt tillvägagångssätt.
På universitetssjukhuset i Toulouse kan äldre slutenvårdspatienter dra nytta av en geriatrisk bedömning av ett geriatriskt mobilt team.
Huruvida detta team förbättrar recepten genom råd från en klinisk farmaceut har inte visats ännu.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att identifieras via geriatrikern i det mobila geriatriska teamet med följande inklusionskriterier: ålder ≥ 75 år, ≥ 5 mediciner per dag och inlagda antingen på akutmottagning, korttidsmedicinsk enhet eller på en kirurgisk avdelning.
För varje patient kommer farmaceuten att upptäcka potentiellt olämplig förskrivning (baserat på explicita kriterier och ett implicit tillvägagångssätt) och ha kontakt med geriatrikern för läkemedelsoptimeringar.
Läkemedelsråden kommer att läggas till geriatrikerns skriftliga rapport och adresseras sedan till den relevanta läkaren.
Genomförandet av förslagen kommer att utvärderas omedelbart i slutet av sjukhusvistelsen och sedan omvärderas tre månader senare genom att ringa patienten och/eller dennes lokala apotekare.
Totalt kommer 250 patienter att skrivas in under en 12-månadersperiod.
Utvecklingen av potentiellt olämplig förskrivning kommer att bedömas och kostnaden utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 75 år eller äldre
- Att ha 5 mediciner eller mer per dag
- Att vara inlagd antingen på akutmottagning, korttidsmedicinsk enhet eller operationsavdelning
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patienten ingår redan i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling genom farmaceutledd läkemedelsgenomgång
|
Interventionen är i form av en farmaceutledd läkemedelsgenomgång som syftar till att upptäcka potentiellt olämplig förskrivning. Det inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjepatienters antal potentiellt olämpliga recept vid utskrivningen efter optimering av ett mobilt geriatrisk team med farmaceut
Tidsram: Månad 0 och max Månad 2 (Vid patientens utskrivning)
|
antal potentiellt olämpliga förskrivningar per patient före (månad 0) och efter ingripandet av det mobila geriatriska teamet (vid patientens utskrivning)
|
Månad 0 och max Månad 2 (Vid patientens utskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjepatienters antal potentiellt olämpliga recept vid 3 månader efter optimering av ett mobilt geriatrisk team med farmaceut
Tidsram: Månad 0, Månad 3
|
antal potentiellt olämpliga förskrivningar per patient före (månad 0) och efter ingripandet av det mobila geriatriska teamet (månad 3)
|
Månad 0, Månad 3
|
|
Ändring från baslinjepatients antal med minst ett potentiellt olämpligt läkemedel 3 månader efter optimering av ett mobilt geriatriskt team med farmaceut
Tidsram: Månad 0, Månad 3
|
antal patienter med minst ett potentiellt olämpligt läkemedel före (månad 0) och efter ingripandet av det mobila geriatriska teamet (månad 3)
|
Månad 0, Månad 3
|
|
Ändring från baslinjeförhållandet av potentiellt olämpligt läkemedel per patient 3 månader efter optimering av ett mobilt geriatrisk team med farmaceut
Tidsram: Månad 0, Månad 3
|
förhållandet mellan potentiellt olämpligt läkemedel per patient före (månad 0) och efter (månad 3) ingripandet av det mobila geriatriska teamet.
|
Månad 0, Månad 3
|
|
Förändring från baslinjens genomsnittliga antal mediciner per patient efter 3 månader
Tidsram: Månad 0, Månad 3
|
Genomsnittligt antal mediciner per patient
|
Månad 0, Månad 3
|
|
förverkligande av en farmaceutledd läkemedelsgenomgång i primärvården
Tidsram: Månad 3
|
Antal farmaceutledda läkemedelsgenomgångar utförda i primärvården vid 3 månader
|
Månad 3
|
|
antal fall 3 månader efter farmaceutledd läkemedelsgenomgång
Tidsram: Månad 3
|
Antal fall
|
Månad 3
|
|
dödlighet 3 månader efter farmaceutledd läkemedelsgenomgång
Tidsram: Månad 3
|
Antal dödsfall
|
Månad 3
|
|
återinläggning, inklusive förflyttning av akutmottagning
Tidsram: Månad 3
|
Antal icke-schemalagda sjukhusinläggningar (inklusive akutmottagning)
|
Månad 3
|
|
Äldreboendet flyttar
Tidsram: Månad 3
|
Antal vårdhemsförflyttningar
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
5 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0353
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .