- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151797
Impacto de uma Equipa Geriátrica Móvel com Farmacêutico na Otimização de Prescrições em Idosos Internados (PHARMOG)
21 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Em pacientes com 75 anos ou mais, a polipatologia é frequente e frequentemente associada à polifarmácia.
Esta polifarmácia, juntamente com a falta de cuidados proativos aos idosos, às vezes pode levar à hospitalização.
Devido às comorbidades e problemas complexos, o manejo de pacientes geriátricos geralmente requer uma abordagem multidisciplinar.
No Toulouse University Hospital, os pacientes idosos internados podem se beneficiar de uma avaliação geriátrica por uma equipe móvel geriátrica.
Ainda não foi demonstrado se essa equipe melhora as prescrições por meio da orientação de um farmacêutico clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão identificados através do geriatra da equipa móvel de geriatria com os seguintes critérios de inclusão: idade ≥ 75 anos, ≥ 5 medicamentos por dia e estar internado em serviço de urgência, unidade de medicina de curta duração ou centro cirúrgico.
Para cada paciente, o farmacêutico detectará prescrições potencialmente inapropriadas (com base em critérios explícitos e uma abordagem implícita) e entrará em contato com o geriatra para otimizações de medicamentos.
O conselho farmacêutico será adicionado ao relatório escrito do geriatra e, em seguida, endereçado ao médico responsável.
A implementação das propostas será avaliada imediatamente no final do internamento, sendo reavaliada três meses depois através de contacto telefónico com o doente e/ou o seu farmacêutico comunitário.
Um total de 250 pacientes serão inscritos ao longo de um período de 12 meses.
A evolução da prescrição potencialmente inapropriada será avaliada e seu custo avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 75 anos ou mais
- Tendo 5 medicamentos ou mais por dia
- Estar internado na sala de emergência, unidade de medicina de curta duração ou departamento de cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar
- Paciente já incluído em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão da terapia medicamentosa
Gerenciamento da terapia medicamentosa por revisão de medicamentos liderada pelo farmacêutico
|
A intervenção está na forma de uma revisão de medicamentos conduzida pelo farmacêutico com o objetivo de detectar prescrições potencialmente inapropriadas. Inclui:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do número de pacientes da linha de base de prescrição potencialmente inapropriada na alta do paciente após otimização por uma equipe geriátrica móvel com farmacêutico
Prazo: Mês 0 e máximo Mês 2 (Na alta do paciente)
|
número de prescrições potencialmente inapropriadas por paciente antes (mês 0) e após a intervenção da equipe geriátrica móvel (na alta do paciente)
|
Mês 0 e máximo Mês 2 (Na alta do paciente)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do número de pacientes da linha de base de prescrição potencialmente inapropriada em 3 meses após a otimização por uma equipe geriátrica móvel com farmacêutico
Prazo: Mês 0, Mês 3
|
número de prescrições potencialmente inapropriadas por doente antes (mês 0) e depois da intervenção da equipa geriátrica móvel (mês 3)
|
Mês 0, Mês 3
|
|
Alteração do número de pacientes da linha de base com pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado em 3 meses após a otimização por uma equipe geriátrica móvel com farmacêutico
Prazo: Mês 0, Mês 3
|
número de pacientes com pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado antes (mês 0) e após a intervenção da equipe geriátrica móvel (mês 3)
|
Mês 0, Mês 3
|
|
Mudança da proporção inicial de medicamento potencialmente inapropriado por paciente em 3 meses após a otimização por uma equipe geriátrica móvel com farmacêutico
Prazo: Mês 0, Mês 3
|
proporção de medicamento potencialmente inapropriado por paciente antes (mês 0) e após (mês 3) a intervenção da equipe geriátrica móvel.
|
Mês 0, Mês 3
|
|
Mudança do número médio de medicamentos por paciente no início do estudo em 3 meses
Prazo: Mês 0, Mês 3
|
Número médio de medicamentos por paciente
|
Mês 0, Mês 3
|
|
realização de uma revisão de medicamentos liderada pelo farmacêutico na atenção primária
Prazo: Mês 3
|
Número de revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos realizadas na atenção primária em 3 meses
|
Mês 3
|
|
número de quedas 3 meses após a revisão da medicação liderada pelo farmacêutico
Prazo: Mês 3
|
Número de quedas
|
Mês 3
|
|
mortalidade 3 meses após a revisão da medicação liderada pelo farmacêutico
Prazo: Mês 3
|
Número de mortes
|
Mês 3
|
|
re-hospitalização, incluindo transferências para a sala de emergência
Prazo: Mês 3
|
Número de internações não programadas (incluindo transferências de emergência)
|
Mês 3
|
|
As transferências do lar de idosos
Prazo: Mês 3
|
Número de transferências para asilos
|
Mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Economia de saúde e organizações
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Financiamento, organizado
- Economia
- Serviços Farmacêuticos
- Medicare Parte D
- Seguros, Serviços Farmacêuticos
- Seguro de Saúde
- Seguro
- Medicare
- Gestão da Terapia Medicamentosa
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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