- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151797
Apteekin kanssa liikkuvan geriatrian tiimin vaikutus iäkkäiden potilaiden reseptien optimointiin (PHARMOG)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla polypatologia on yleistä ja liittyy usein polyfarmasiaan.
Tämä moniapteekki yhdistettynä ennakoivan vanhustenhoidon puutteeseen voi joskus johtaa sairaalahoitoon.
Liitännäissairauksien ja monimutkaisten ongelmien vuoksi geriatristen potilaiden hoito vaatii yleensä monialaista lähestymistapaa.
Toulousen yliopistollisessa sairaalassa iäkkäät sairaalapotilaat voivat hyötyä geriatrisen mobiilitiimin geriatrista arviosta.
Vielä ei ole osoitettu, parantaako tämä tiimi lääkemääräyksiä kliinisen apteekkihenkilökunnan neuvojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat tunnistetaan liikkuvan geriatrian tiimin geriatrin kautta seuraavilla osallistumiskriteereillä: ikä ≥ 75 vuotta, ≥ 5 lääkettä päivässä ja sairaalahoidot joko ensiapuun, lyhytaikaiseen hoitoon tai leikkausosastoon.
Apteekki havaitsee jokaisen potilaan kohdalla mahdollisesti sopimattoman lääkemääräyksen (perustuu nimenomaisiin kriteereihin ja implisiittiseen lähestymistapaan) ja ottaa yhteyttä geriatriin lääkkeiden optimointia varten.
Farmaseuttiset neuvot lisätään geriatrin kirjalliseen raporttiin ja osoitetaan sitten asianomaiselle lääkärille.
Ehdotusten toteutuminen arvioidaan välittömästi sairaalahoidon päätyttyä ja arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua soittamalla potilaalle ja/tai hänen apteekkiinsa.
Yhteensä 250 potilasta otetaan mukaan 12 kuukauden aikana.
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen kehitys arvioidaan ja niiden kustannukset arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotias tai vanhempi potilas
- Ottaa 5 tai enemmän lääkettä päivässä
- Sairaalaan joko ensiapuun, lyhytaikaiseen hoitoon tai leikkausosastoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilas on jo mukana toisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkehoidon hallinta
Lääkehoidon hallinta farmaseutin johtaman lääkearvioinnin avulla
|
Interventio on apteekkihenkilökunnan johtama lääkearviointi, jonka tarkoituksena on havaita mahdollisesti sopimaton määräys. Se sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaiden mahdollisesti sopimattomien reseptien määrä potilaan kotiuttamisen yhteydessä sen jälkeen, kun mobiili geriatrian tiimi on optimoinut apteekin.
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja maksimi kuukausi 2 (Potilaan kotiutuksessa)
|
mahdollisesti sopimattomien reseptien määrä potilasta kohden ennen (kuukausi 0) ja sen jälkeen liikkuvan geriatrian tiimin väliintuloa (potilaan kotiuttamisen yhteydessä)
|
Kuukausi 0 ja maksimi kuukausi 2 (Potilaan kotiutuksessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaiden mahdollisesti sopimattomien reseptien määrässä 3 kuukauden kuluttua siitä, kun mobiili geriatrian tiimi on optimoinut apteekin.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 3
|
mahdollisesti sopimattomien reseptien määrä potilasta kohti ennen (kuukausi 0) ja sen jälkeen liikkuvan geriatrian tiimin toimenpiteen (kuukausi 3)
|
Kuukausi 0, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaiden lukumäärässä vähintään yhdellä mahdollisesti sopimattomalla lääkkeellä 3 kuukauden kuluttua siitä, kun mobiili geriatrian tiimi on optimoinut apteekin.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 3
|
niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi mahdollisesti sopimaton lääke ennen (kuukausi 0) ja sen jälkeen liikkuvan geriatrian tiimin väliintuloa (kuukausi 3)
|
Kuukausi 0, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden suhteeseen potilasta kohti 3 kuukauden kuluttua siitä, kun mobiili geriatrian tiimi ja apteekki on optimoinut
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 3
|
mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden suhde potilasta kohti ennen (kuukausi 0) ja sen jälkeen (kuukausi 3) liikkuvan geriatrian tiimin interventiota.
|
Kuukausi 0, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä lääkitysmäärästä potilasta kohti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 3
|
Lääkkeiden keskimääräinen määrä potilasta kohti
|
Kuukausi 0, kuukausi 3
|
|
apteekkihenkilökunnan johtaman lääkearvioinnin toteuttaminen perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Perusterveydenhuollossa tehtyjen farmaseutin johtamien lääkitystarkastusten määrä 3 kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 3
|
|
kaatumisten määrä 3 kuukautta apteekkihenkilökunnan johtaman lääkitystarkastuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Putoamisen määrä
|
Kuukausi 3
|
|
kuolleisuus 3 kuukautta apteekkihenkilökunnan johtaman lääkitystarkastuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuolemien määrä
|
Kuukausi 3
|
|
uudelleen sairaalahoitoon, mukaan lukien siirrot ensiapuun
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä (mukaan lukien ensiapuosaston siirrot)
|
Kuukausi 3
|
|
Hoitokotiin siirtyvät
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Hoitokotiin siirrettyjen määrä
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Potilaan hoidon hallinta
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Lääkepalvelut
- Medicare Part D
- Vakuutus, lääkepalvelut
- Vakuutus, terveydenhuolto
- Vakuutus
- Medicare
- Lääkityshoidon hallinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .