- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04151797
Влияние мобильной гериатрической бригады с фармацевтом на оптимизацию рецептов у пожилых стационарных больных (PHARMOG)
21 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
У пациентов в возрасте 75 лет и старше полипатология встречается часто и часто связана с полипрагмазией.
Эта полипрагмазия в сочетании с отсутствием активного ухода за пожилыми людьми иногда может привести к госпитализации.
Из-за сопутствующих заболеваний и сложных проблем ведение гериатрических пациентов обычно требует мультидисциплинарного подхода.
В Университетской больнице Тулузы пожилые стационарные пациенты могут получить гериатрическую оценку, которую проводит гериатрическая мобильная группа.
Улучшает ли эта команда рецепты по совету клинического фармацевта, пока не продемонстрировано.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники будут определены через гериатра мобильной гериатрической бригады со следующими критериями включения: возраст ≥ 75 лет, ≥ 5 лекарств в день и госпитализация либо в отделение неотложной помощи, либо в отделение неотложной помощи, либо в хирургическое отделение.
Для каждого пациента фармацевт обнаружит потенциально неуместные назначения (на основе четких критериев и неявного подхода) и свяжется с гериатром для оптимизации лекарств.
Фармацевтическая консультация будет добавлена к письменному отчету гериатра, а затем адресована соответствующему врачу.
Реализация предложений будет оцениваться сразу после окончания госпитализации, а затем повторно оцениваться через три месяца, позвонив пациенту и/или его участковому фармацевту.
В общей сложности 250 пациентов будут зарегистрированы в течение 12 месяцев.
Будут оцениваться развитие потенциально неуместных назначений и их стоимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 75 лет и старше
- Прием 5 и более лекарств в день
- Госпитализация либо в отделение неотложной помощи, либо в отделение неотложной помощи, либо в хирургическое отделение.
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать
- Пациент уже включен в другое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление медикаментозной терапией
Управление медикаментозной терапией путем обзора лекарств под руководством фармацевта
|
Вмешательство осуществляется в форме обзора лекарств под руководством фармацевта, направленного на выявление потенциально неуместных назначений. Оно включает:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества пациентов с потенциально неподходящим назначением при выписке пациента после оптимизации мобильной гериатрической бригадой с фармацевтом
Временное ограничение: Месяц 0 и макс. Месяц 2 (при выписке пациента)
|
количество потенциально необоснованных назначений на одного пациента до (месяц 0) и после вмешательства мобильной гериатрической бригады (при выписке пациента)
|
Месяц 0 и макс. Месяц 2 (при выписке пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа пациентов с потенциально неподходящим назначением через 3 месяца после оптимизации мобильной гериатрической бригадой с фармацевтом
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 3
|
количество потенциально необоснованных назначений на одного пациента до (месяц 0) и после вмешательства мобильной гериатрической бригады (месяц 3)
|
Месяц 0, Месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа пациентов, принимавших хотя бы один потенциально неподходящий препарат, через 3 месяца после оптимизации мобильной гериатрической бригадой с фармацевтом
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 3
|
количество пациентов, принимавших хотя бы одно потенциально неподходящее лекарство до (месяц 0) и после вмешательства мобильной гериатрической бригады (месяц 3)
|
Месяц 0, Месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения потенциально неподходящих препаратов на одного пациента через 3 месяца после оптимизации мобильной гериатрической бригадой с фармацевтом
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 3
|
соотношение потенциально неподходящих лекарств на одного пациента до (месяц 0) и после (месяц 3) вмешательства мобильной гериатрической бригады.
|
Месяц 0, Месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным средним числом препаратов на одного пациента через 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 3
|
Среднее количество препаратов на одного пациента
|
Месяц 0, Месяц 3
|
|
реализация обзора лекарств под руководством фармацевта в первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество обзоров лекарств под руководством фармацевта, проведенных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи через 3 месяца
|
Месяц 3
|
|
количество падений через 3 месяца после проверки препарата под руководством фармацевта
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество падений
|
Месяц 3
|
|
смертность через 3 месяца после обзора лекарств под руководством фармацевта
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество смертей
|
Месяц 3
|
|
повторная госпитализация, включая перевод в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество внеплановых госпитализаций (включая переводы в отделение неотложной помощи)
|
Месяц 3
|
|
Дом престарелых переводит
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество переводов в дома престарелых
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Администрация медицинских услуг
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Экономика здравоохранения и организации
- Уход за пациентами
- Финансирование, организованное
- Экономика
- Фармацевтические услуги
- Программа Medicare Часть D
- Страхование, Фармацевтические услуги
- Страхование, Здоровье
- Страхование
- Медикэр
- Управление медикаментозной терапией
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .