IV기 비소세포폐암 환자의 화학면역요법 및 방사선요법 중 PET/CT 변화
2026년 8월 4일 업데이트: University of Washington
전이성 비소세포폐암(PET Bright) 환자의 화학면역요법 및 방사선요법 중 PET/CT 변화에 대한 관찰 연구
본 연구는 4기 비소세포폐암 환자를 대상으로 화학면역요법 및 방사선요법 치료 시 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT) 영상스캔의 변화를 조사하였다.
PET/CT 영상 스캔의 변화를 분석하면 의사가 화학면역요법 및 방사선 요법에 대한 암 반응 패턴을 평가하고 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
환자는 치료 표준 화학면역요법을 시작하기 전 4주 이내에 PET/CT 스캔을 받고 두 번째 화학면역요법 주기의 5일 이내에 두 번째 PET/CT 스캔을 받습니다.
표준 치료 방사선 치료를 받는 환자는 방사선 치료 전 4주 및 방사선 치료 후 1개월 이내에 추가 PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen R. Bowen, PhD
- 전화번호: 206-543-6559
- 이메일: srbowen@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
연락하다:
- Stephen R. Bowen, PhD
- 전화번호: 206-543-6559
- 이메일: srbowen@uw.edu
-
부수사관:
- Stephen R. Bowen, PhD
-
부수사관:
- Jing Zeng, MD
-
수석 연구원:
- Lei Deng, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
표준 임상 치료에 따라 화학 면역 요법을 받을 예정인 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인되었거나 세포학적으로 확인된 전이성 NSCLC는 진행성 질환(4기 또는 재발성, American Joint Committee on Cancer[AJCC]/Union for International Cancer Control[UICC] 8판을 사용하여 진행성 질환에 대한 화학 요법 또는 면역 요법을 받지 않은 환자에서 각색)
- CT, PET/CT 또는 자기공명영상(MRI) 영상에서 IV기 질환의 증거
- PD1 또는 PDL1 억제제와 함께 백금 이중으로 치료할 계획
- 초기 단계 질병에 대한 보조 화학요법 또는 동시 화학방사선 요법은 대상자가 요법 완료 후 6개월 이내에 진행되지 않는 한 이전 요법으로 간주되지 않습니다.
- 치료 의사의 재량에 따라 고형 종양(RECIST) 버전(v)1.1의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병
- EGFR, BRAF의 알려진 활성화 돌연변이 또는 ALK 또는 ROS-1의 알려진 전좌가 있는 환자는 FDA(Food and Drug Administration) 승인 표적 요법으로 진행되었거나 내약성이 없는 경우 자격이 있습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-2
- 크레아티닌 =< 2 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 정상의 기관 상한치의 5배
- 총 빌리루빈 =< 1.5 mg/dL
- 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 x 10^9/L(>= mm^3당 1500)
- 혈소판 수 >= 100 x 10^9/L(>=100,000 per mm^3)
- 프로토콜 요구 사항 및 서명된 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 모든 알려진 추가 악성 종양(비흑색종 피부암, 상피내 유방암, 저위험 전립선암 또는 현재 NSCLC 진단 ≥ 3년 전에 진단되고 적극적인 치료가 필요하다는 증거가 없는 악성 종양 제외)
- 이전에 항 PD-1, PD-L1 또는 PD-L2 제제 또는 다른 면역 조절 수용체 또는 기전을 표적으로 하는 항체로 치료를 받은 적이 있는 경우
- 치료 조사자의 의견에 따라 PET/CT 스캔에서 위양성을 생성할 수 있는 심각하거나 제어되지 않는 활동성 감염이 있는 경우
- 임상시험의 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험의 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견에 따라
현재 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환(예: 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제)
**대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리학적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다.
알려지고 활성이며 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이 있음
- 안정적이거나 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 환자는 하루에 10mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 양을 받지 않는 한 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 (PET/CT 스캔)
환자는 표준 치료 화학 면역 요법을 시작하기 전에 4 주 이내에 PET/CT 스캔을 겪고, 두 번째 화학 면역 요법주기 후 5 일 이내에 두 번째 PET/CT 스캔을받습니다.
표준 치료 방사선 치료를받는 환자는 방사선 치료 전 4 주 이내에 추가 PET/CT 스캔을 받고 방사선 후 1 개월 후에 추가 PET/CT 스캔을받습니다.
또한, 환자는 연구에 혈액 샘플 수집을받습니다.
환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 임상 적으로 지시 된 바와 같이 MRI를 겪을 수 있습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
치료 표준 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
표준 치료 화학 요법을 받습니다.
다른 이름들:
표준 치료 면역 요법을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보험 계리 질환 진행률
기간: 1 년에
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양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 이미징 바이오 마커 변화에 기초한 환자의 고위험 및 위험 하위 그룹과 비교 될 것이다.
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1 년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lei Deng, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1005458
- NCI-2019-07068 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10203 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA258997 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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