Modifications de la TEP/TDM au cours de la chimio-immunothérapie et de la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV

Critère d'intégration:

• CBNPC métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie ou d'immunothérapie pour leur maladie avancée (stade IV ou récurrente, selon la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] pour mise en scène)
• Preuve de la maladie de stade IV à l'imagerie par TDM, TEP/TDM ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
• Prévoyez de traiter avec un doublet de platine avec un inhibiteur de PD1 ou PDL1
• La chimiothérapie adjuvante ou la chimioradiothérapie concomitante pour la maladie à un stade précoce ne compte pas comme traitement antérieur à moins que le sujet n'ait progressé dans les 6 mois suivant la fin du régime.
• Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1, à la discrétion du médecin traitant
• Les patients présentant des mutations activatrices connues dans EGFR, BRAF ou une translocation connue dans ALK ou ROS-1 sont éligibles à condition qu'ils aient progressé ou soient intolérants à la thérapie ciblée approuvée par la Food and Drug Administration (FDA)
• Indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Créatinine =< 2 mg/dL ou clairance de la créatinine > 50 mL/min
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 5 x la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Bilirubine totale =< 1,5 mg/dL
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 par mm^3)
• Numération plaquettaire >= 100 x 10^9/L (>=100 000 par mm^3)
• Capacité à comprendre et à respecter les exigences du protocole et les documents de consentement éclairé signés

Critère d'exclusion:

• Toute tumeur maligne supplémentaire connue (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer du sein in situ, du cancer de la prostate à faible risque ou d'une tumeur maligne diagnostiquée >= 3 ans avant le diagnostic actuel de CPNPC et sans preuve de nécessité d'un traitement actif)
• A déjà reçu un traitement avec un agent anti-PD-1, ou PD-L1 ou PD-L2 ou un anticorps ciblant d'autres récepteurs ou mécanismes immunorégulateurs
• A une infection active grave ou incontrôlée qui pourrait créer des faux positifs sur une TEP/TDM, de l'avis de l'investigateur traitant
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'essai, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet à participer, de l'avis de l'investigateur traitant

• A une maladie auto-immune active nécessitant actuellement un traitement systémique (par ex. agents modificateurs de la maladie, corticostéroïdes ou médicaments immunosuppresseurs)

  **La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique

• A des métastases connues, actives et symptomatiques du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse

  • Les patients présentant des métastases cérébrales stables ou déjà traitées sont éligibles tant qu'ils ne reçoivent pas plus de 10 mg de prednisone, ou équivalent, par jour