PET/CT-Veränderungen während Chemoimmuntherapie und Strahlentherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes oder zytologisch bestätigtes metastasierendes NSCLC bei Patienten, die keine Chemotherapie oder Immuntherapie für ihre fortgeschrittene Erkrankung (Stadium IV oder rezidivierend) erhalten haben, unter Verwendung des American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8. Ausgabe für Inszenierung)
• Nachweis einer Erkrankung im Stadium IV in der Bildgebung durch CT, PET/CT oder Magnetresonanztomographie (MRT)
• Planen Sie eine Behandlung mit einem Platindublett mit einem PD1- oder PDL1-Hemmer
• Eine adjuvante Chemotherapie oder gleichzeitige Radiochemotherapie bei Erkrankungen im Frühstadium zählt nicht als vorherige Therapie, es sei denn, der Patient hat innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss des Regimes Fortschritte gemacht.
• Messbare Krankheit pro Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version (v)1.1, nach Ermessen des behandelnden Arztes
• Patienten mit bekannten aktivierenden Mutationen in EGFR, BRAF oder bekannter Translokation in ALK oder ROS-1 sind teilnahmeberechtigt, sofern sie unter einer von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen zielgerichteten Therapie Fortschritte gemacht haben oder eine Unverträglichkeit gegenüber dieser hatten
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Kreatinin = < 2 mg/dl oder Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 5x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Gesamtbilirubin = < 1,5 mg/dL
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 pro mm^3)
• Thrombozytenzahl >= 100 x 10^9/l (>=100.000 pro mm^3)
• Fähigkeit, die Protokollanforderungen und unterzeichneten Einverständniserklärungen zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Jede bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Brustkrebs, Prostatakrebs mit niedrigem Risiko oder einer bösartigen Erkrankung, die >= 3 Jahre vor der aktuellen NSCLC-Diagnose diagnostiziert wurde und keinen Hinweis darauf gibt, dass eine aktive Behandlung erforderlich ist)
• Hatte eine vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1- oder PD-L1- oder PD-L2-Mittel oder einem Antikörper, der auf andere immunregulatorische Rezeptoren oder Mechanismen abzielt
• Hat eine schwerwiegende oder unkontrollierte aktive Infektion, die nach Meinung des behandelnden Prüfarztes zu falsch positiven Ergebnissen bei einem PET / CT-Scan führen könnte
• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Probanden für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Probanden an der Teilnahme liegen könnten, nach Meinung des behandelnden Untersuchers

• Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die derzeit eine systemische Behandlung erfordert (z. krankheitsmodifizierende Mittel, Kortikosteroide oder Immunsuppressiva)

  ** Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) gilt nicht als Form der systemischen Behandlung

• Hat bekannte, aktive und symptomatische Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder eine karzinomatöse Meningitis

  • Patienten mit stabilen oder vorbehandelten Hirnmetastasen sind geeignet, solange sie nicht mehr als 10 mg Prednison oder Äquivalent pro Tag erhalten