PET/CT-veranderingen tijdens chemo-immunotherapie en bestralingstherapie bij patiënten met stadium IV niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd of cytologisch bevestigd gemetastaseerd NSCLC bij patiënten die geen chemotherapie of immunotherapie hebben gekregen voor hun gevorderde ziekte (stadium IV of recidiverend, met behulp van de American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8e editie voor enscenering)
• Bewijs van stadium IV-ziekte op beeldvorming door CT, PET / CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
• Plan om te behandelen met een platina-doublet met een PD1- of PDL1-remmer
• Adjuvante chemotherapie of gelijktijdige chemoradiatie voor ziekte in een vroeg stadium telt niet als eerdere therapie, tenzij de patiënt binnen 6 maanden na voltooiing van het regime progressie vertoonde.
• Meetbare ziekte per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie (v)1.1, ter beoordeling van behandelend arts
• Patiënten met bekende activerende mutaties in EGFR, BRAF of bekende translocatie in ALK of ROS-1 komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze progressie hebben gemaakt op of intolerant waren voor door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde gerichte therapie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0-2
• Creatinine =< 2 mg/dL of creatinineklaring > 50 ml/min
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 5x institutionele bovengrens van normaal
• Totaal bilirubine =< 1,5 mg/dL
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 per mm^3)
• Aantal bloedplaatjes >= 100 x 10^9/L (>=100.000 per mm^3)
• Mogelijkheid om de protocolvereisten en ondertekende geïnformeerde toestemmingsdocumenten te begrijpen en na te leven

Uitsluitingscriteria:

• Elke bekende bijkomende maligniteit (met uitzondering van niet-melanome huidkanker, in-situ borstkanker, prostaatkanker met een laag risico of een maligniteit gediagnosticeerd >= 3 jaar voorafgaand aan de huidige NSCLC-diagnose en zonder bewijs dat actieve behandeling vereist)
• Eerdere behandeling gehad met een anti-PD-1-, of PD-L1- of PD-L2-middel of een antilichaam gericht op andere immunoregulerende receptoren of mechanismen
• Heeft een ernstige of ongecontroleerde actieve infectie die volgens de behandelend onderzoeker valse positieven op een PET/CT-scan zou kunnen veroorzaken
• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker

• Heeft een actieve auto-immuunziekte die momenteel systemische behandeling vereist (bijv. ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva)

  ** Vervangende therapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden vervangende therapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling

• Heeft bekende, actieve en symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis

  • Patiënten met stabiele of eerder behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking zolang ze niet meer dan 10 mg prednison of equivalent per dag krijgen