PET/CT-förändringar under kemoimmunterapi och strålbehandling hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IV

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad eller cytologiskt bekräftad metastaserande NSCLC hos patienter som inte har fått kemoterapi eller immunterapi för sin avancerade sjukdom (stadium IV eller återkommande, med hjälp av American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8:e upplagan för iscensättning)
• Bevis på sjukdom i stadium IV vid bildbehandling med CT, PET/CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
• Planera att behandla med en platinadubblett med en PD1- eller PDL1-hämmare
• Adjuvant kemoterapi eller samtidig kemoterapi för sjukdom i tidigt stadium räknas inte som tidigare behandling om inte patienten utvecklats inom 6 månader efter avslutad behandling.
• Mätbar sjukdom per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version (v)1.1, enligt behandlande läkares gottfinnande
• Patienter med kända aktiverande mutationer i EGFR, BRAF eller känd translokation i ALK eller ROS-1 är kvalificerade förutsatt att de har fortskridit med eller varit intoleranta mot målinriktad behandling som godkänts av Food and Drug Administration (FDA).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0-2
• Kreatinin =< 2 mg/dL eller kreatininclearance > 50 ml/min
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 5x institutionell övre normalgräns
• Totalt bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 per mm^3)
• Trombocytantal >= 100 x 10^9/L (>=100 000 per mm^3)
• Förmåga att förstå och följa protokollkraven och undertecknade dokument för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Alla kända ytterligare maligniteter (med undantag för icke-melanom hudcancer, in-situ bröstcancer, lågrisk prostatacancer eller en malignitet diagnostiserad >= 3 år före den aktuella NSCLC-diagnosen och utan bevis för att kräva aktiv behandling)
• Hade tidigare behandling med ett anti-PD-1- eller PD-L1- eller PD-L2-medel eller en antikropp riktad mot andra immunreglerande receptorer eller mekanismer
• Har någon allvarlig eller okontrollerad aktiv infektion som kan skapa falska positiva resultat på en PET/CT-skanning, enligt den behandlande utredaren
• har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av prövningen, störa försökspersonens deltagande under hela prövningen, eller inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning

• Har en aktiv autoimmun sjukdom som för närvarande kräver systemisk behandling (t. sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel)

  **Ersättningsterapi (t.ex. tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättningsterapi för binjure- eller hypofysinsufficiens, etc.) anses inte vara en form av systemisk behandling

• Har kända, aktiva och symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit

  • Patienter med stabila eller tidigare behandlade hjärnmetastaser är berättigade så länge de inte får mer än 10 mg prednison, eller motsvarande, per dag