Cambios en la TEP/TC durante la quimioinmunoterapia y la radioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV

Criterios de inclusión:

• CPCNP metastásico confirmado histológicamente o citológicamente en pacientes que no han recibido quimioterapia o inmunoterapia para su enfermedad avanzada (estadio IV o recurrente, usando el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC]/Unión para el Control Internacional del Cáncer [UICC] 8.ª edición para puesta en escena)
• Evidencia de enfermedad en etapa IV en imágenes por CT, PET/CT o resonancia magnética (MRI)
• Plan de tratamiento con un doblete de platino con un inhibidor de PD1 o PDL1
• La quimioterapia adyuvante o la quimiorradiación concurrente para la enfermedad en etapa temprana no cuentan como terapia previa a menos que el sujeto haya progresado dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del régimen.
• Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión (v) 1.1, a discreción del médico tratante
• Los pacientes con mutaciones activadoras conocidas en EGFR, BRAF o translocación conocida en ALK o ROS-1 son elegibles siempre que hayan progresado o sean intolerantes a la terapia dirigida aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Creatinina = < 2 mg/dL o aclaramiento de creatinina > 50 mL/min
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 5 veces el límite superior institucional de la normalidad
• Bilirrubina total =< 1,5 mg/dL
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 por mm^3)
• Recuento de plaquetas >= 100 x 10^9/L (>=100.000 por mm^3)
• Capacidad para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo y documentos de consentimiento informado firmados

Criterio de exclusión:

• Cualquier neoplasia maligna adicional conocida (con excepción del cáncer de piel no melanoma, el cáncer de mama in situ, el cáncer de próstata de bajo riesgo o una neoplasia maligna diagnosticada >= 3 años antes del diagnóstico actual de NSCLC y sin evidencia de que requiera tratamiento activo)
• Tuvo tratamiento previo con un agente anti-PD-1, PD-L1 o PD-L2 o un anticuerpo dirigido a otros receptores o mecanismos inmunorreguladores
• Tiene alguna infección activa grave o no controlada que podría generar falsos positivos en una exploración PET/CT, en opinión del investigador tratante
• Tiene un historial o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del sujeto durante todo el ensayo, o no es lo mejor para el sujeto participar. a juicio del investigador tratante

• Tiene una enfermedad autoinmune activa que actualmente requiere tratamiento sistémico (p. agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores)

  **La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo fisiológica con corticosteroides para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico

• Tiene metástasis conocidas, activas y sintomáticas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa

  • Los pacientes con metástasis cerebrales estables o previamente tratadas son elegibles siempre que no reciban más de 10 mg de prednisona, o equivalente, por día.