PET/CT-ændringer under kemoimmunterapi og strålebehandling hos patienter med trin IV ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet eller cytologisk bekræftet metastatisk NSCLC hos patienter, der ikke har modtaget kemoterapi eller immunterapi for deres fremskredne sygdom (stadium IV eller tilbagevendende, ved hjælp af American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8. udgave for iscenesættelse)
• Evidens for stadium IV-sygdom ved billeddannelse ved CT, PET/CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
• Planlæg at behandle med en platin dublet med en PD1- eller PDL1-hæmmer
• Adjuverende kemoterapi eller samtidig kemoterapi for tidlig sygdomsstadie tæller ikke som tidligere behandling, medmindre forsøgspersonen udviklede sig inden for 6 måneder efter afslutning af kur.
• Målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version (v)1.1, efter den behandlende læges skøn
• Patienter med kendte aktiverende mutationer i EGFR, BRAF eller kendt translokation i ALK eller ROS-1 er kvalificerede, forudsat at de er gået videre med eller var intolerante over for Food and Drug Administration (FDA) godkendt målrettet behandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2
• Kreatinin =< 2 mg/dL eller kreatininclearance > 50 ml/min
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 5x institutionel øvre normalgrænse
• Total bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 pr. mm^3)
• Blodpladeantal >= 100 x 10^9/L (>=100.000 pr. mm^3)
• Evne til at forstå og overholde protokolkravene og underskrevne informerede samtykkedokumenter

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kendt yderligere malignitet (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, in-situ brystkræft, lavrisiko prostatacancer eller en malignitet diagnosticeret >= 3 år før den aktuelle NSCLC-diagnose og uden tegn på at kræve aktiv behandling)
• Havde tidligere behandling med et anti-PD-1- eller PD-L1- eller PD-L2-middel eller et antistof rettet mod andre immunregulerende receptorer eller mekanismer
• Har nogen alvorlig eller ukontrolleret aktiv infektion, der kan skabe falske positiver på en PET/CT-scanning, efter den behandlende investigator
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse

• Har en aktiv autoimmun sygdom, der i øjeblikket kræver systemisk behandling (f. sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler)

  **Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling

• Har kendte, aktive og symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis

  • Patienter med stabile eller tidligere behandlede hjernemetastaser er berettigede, så længe de ikke får mere end 10 mg prednison eller tilsvarende pr.