Alterações de PET/CT durante quimioimunoterapia e radioterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV

Critério de inclusão:

• NSCLC metastático confirmado histologicamente ou confirmado citologicamente em pacientes que não receberam quimioterapia ou imunoterapia para sua doença avançada (estágio IV ou recorrente, usando o American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8ª edição para encenação)
• Evidência de doença em estágio IV na imagem por TC, PET/CT ou ressonância magnética (MRI)
• Planeje o tratamento com um dupleto de platina com um inibidor de PD1 ou PDL1
• Quimioterapia adjuvante ou quimiorradiação concomitante para doença em estágio inicial não conta como terapia anterior, a menos que o indivíduo tenha progredido dentro de 6 meses após a conclusão do regime.
• Doença mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão (v)1.1, a critério do médico assistente
• Pacientes com mutações ativadoras conhecidas em EGFR, BRAF ou translocação conhecida em ALK ou ROS-1 são elegíveis, desde que tenham progredido ou tenham sido intolerantes à terapia direcionada aprovada pela Food and Drug Administration (FDA).
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Creatinina = < 2 mg/dL ou depuração de creatinina > 50 mL/min
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 5x limite superior institucional do normal
• Bilirrubina total = < 1,5 mg/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 por mm^3)
• Contagem de plaquetas >= 100 x 10^9/L (>=100.000 por mm^3)
• Capacidade de entender e cumprir os requisitos do protocolo e documentos de consentimento informado assinados

Critério de exclusão:

• Qualquer malignidade adicional conhecida (com exceção de câncer de pele não melanoma, câncer de mama in situ, câncer de próstata de baixo risco ou malignidade diagnosticada >= 3 anos antes do diagnóstico atual de NSCLC e sem evidência de necessidade de tratamento ativo)
• Teve tratamento anterior com um agente anti-PD-1, PD-L1 ou PD-L2 ou um anticorpo direcionado a outros receptores ou mecanismos imunorreguladores
• Tem alguma infecção ativa grave ou descontrolada que pode criar falsos positivos em uma varredura de PET/TC, na opinião do investigador responsável
• Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou não seja do interesse do sujeito participar, na opinião do investigador responsável

• Tem uma doença autoimune ativa que atualmente requer tratamento sistêmico (por exemplo, agentes modificadores da doença, corticosteróides ou drogas imunossupressoras)

  **A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico

• Tem metástases conhecidas, ativas e sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa

  • Pacientes com metástases cerebrais estáveis ​​ou previamente tratadas são elegíveis, desde que não estejam recebendo mais de 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia