PET/CT-endringer under kjemoimmunoterapi og strålebehandling hos pasienter med stadium IV ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet eller cytologisk bekreftet metastatisk NSCLC hos pasienter som ikke har mottatt kjemoterapi eller immunterapi for sin avanserte sykdom (stadium IV eller tilbakevendende, ved bruk av American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8. utgave for iscenesettelse)
• Bevis for stadium IV sykdom ved bildediagnostikk ved CT, PET/CT eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
• Planlegg å behandle med en platina dublett med en PD1- eller PDL1-hemmer
• Adjuvant kjemoterapi eller samtidig kjemoterapi for sykdom i tidlig stadium teller ikke som tidligere behandling med mindre pasienten progredierer innen 6 måneder etter fullført kur.
• Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon (v)1.1, etter behandlende leges skjønn
• Pasienter med kjente aktiverende mutasjoner i EGFR, BRAF eller kjent translokasjon i ALK eller ROS-1 er kvalifisert forutsatt at de har utviklet seg med eller var intolerante overfor Food and Drug Administration (FDA) godkjent målrettet behandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0-2
• Kreatinin =< 2 mg/dL eller kreatininclearance > 50 ml/min
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 5x institusjonell øvre normalgrense
• Total bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 per mm^3)
• Blodplateantall >= 100 x 10^9/L (>=100 000 per mm^3)
• Evne til å forstå og overholde protokollkravene og signerte dokumenter om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kjent ytterligere malignitet (med unntak av ikke-melanom hudkreft, in-situ brystkreft, lavrisiko prostatakreft eller en malignitet diagnostisert >= 3 år før gjeldende NSCLC-diagnose og uten bevis for å kreve aktiv behandling)
• Hadde tidligere behandling med et anti-PD-1- eller PD-L1- eller PD-L2-middel eller et antistoff rettet mot andre immunregulerende reseptorer eller mekanismer
• Har noen alvorlig eller ukontrollert aktiv infeksjon som kan skape falske positiver på en PET/CT-skanning, etter den behandlende etterforskerens mening
• har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av forsøket, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele prøveperioden, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning

• Har en aktiv autoimmun sykdom som for tiden krever systemisk behandling (f. sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immundempende legemidler)

  **Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt osv.) anses ikke som en form for systemisk behandling

• Har kjente, aktive og symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt

  • Pasienter med stabile eller tidligere behandlede hjernemetastaser er kvalifisert så lenge de ikke får mer enn 10 mg prednison, eller tilsvarende, per dag