Alterazioni PET/TAC durante chemioimmunoterapia e radioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

Criterio di inclusione:

• NSCLC metastatico confermato istologicamente o citologicamente confermato in pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia o immunoterapia per la loro malattia avanzata (stadio IV o ricorrente, utilizzando l'8a edizione dell'American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] per messa in scena)
• Evidenza della malattia in stadio IV all'imaging mediante TC, PET/TC o risonanza magnetica (MRI)
• Pianificare il trattamento con un doppietto di platino con un inibitore PD1 o PDL1
• La chemioterapia adiuvante o la chemioradioterapia concomitante per la malattia in stadio iniziale non conta come terapia precedente a meno che il soggetto non sia progredito entro 6 mesi dal completamento del regime.
• Malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione (v) 1.1, a discrezione del medico curante
• I pazienti con mutazioni attivanti note in EGFR, BRAF o traslocazione nota in ALK o ROS-1 sono idonei a condizione che siano progrediti o fossero intolleranti alla terapia mirata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA)
• Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Creatinina = < 2 mg/dL o clearance della creatinina > 50 ml/min
• Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi sierica glutammico-ossalacetica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 5x limite superiore istituzionale del normale
• Bilirubina totale =< 1,5 mg/dL
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (>= 1500 per mm^3)
• Conta piastrinica >= 100 x 10^9/L (>=100.000 per mm^3)
• Capacità di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo e i documenti di consenso informato firmati

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi tumore maligno aggiuntivo noto (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma, del carcinoma mammario in situ, del carcinoma prostatico a basso rischio o di un tumore maligno diagnosticato >= 3 anni prima dell'attuale diagnosi di NSCLC e senza evidenza di necessità di trattamento attivo)
• Aveva ricevuto un precedente trattamento con un agente anti-PD-1, o PD-L1 o PD-L2 o un anticorpo mirato ad altri recettori o meccanismi immunoregolatori
• Ha un'infezione attiva grave o incontrollata che potrebbe creare falsi positivi su una scansione PET/TC, secondo l'opinione del ricercatore curante
• Ha una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del soggetto per l'intera durata dello studio o non è nel migliore interesse del soggetto a partecipare, secondo il parere del ricercatore curante

• Ha una malattia autoimmune attiva che attualmente richiede un trattamento sistemico (ad es. agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori)

  **La terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico

• Ha metastasi note, attive e sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa

  • I pazienti con metastasi cerebrali stabili o precedentemente trattate sono ammissibili purché non ricevano più di 10 mg di prednisone, o equivalente, al giorno