"장내세균 ESBL+ 유래 무증상 세균뇨 환자의 수술 전후 항균 예방" (ESBL)
2020년 2월 19일 업데이트: Marcin Radko, Military Institute of Medicine, Poland
"장내세균 ESBL+ 기원의 무증상 세균뇨를 보이는 ESWL 환자와 Endourological 시술을 받는 환자에서 24시간 및 72시간 시술 전후 항생제 예방법의 효과 비교"
이 연구의 목적은 다제내성 박테리아 균주에 의해 유발된 무증상 세균뇨를 나타내는 내비뇨기과적 절차 및 ESWL을 받는 환자에서 항생제 예방의 최적 안전 기간을 결정하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 위에서 언급한 환자 그룹에서 1일 대 3일 AMP(Antimicrobial Prophylaxis)의 안전성과 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
엔테로박테리아 ESBL 양성 소변 배양 양성 환자는 내비뇨기학적 시술 또는 ESWL 입원 시 체온 측정 및 실험실 검사를 받았습니다. C 반응성 단백질), 프로칼시토닌(PCT).
무증상 세균뇨 발생을 확인한 후 수술 전후 항생제 예방법을 지속하는 1일군과 3일군으로 무작위 배정하였다.
두 군 모두 시술 다음날(시술 후 24시간)과 시술 후 7일 후에 실험실 검사 및 체온 측정을 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-141
- 모병
- Military Institue of Medicine
-
연락하다:
- Marcin A Radko, MD
- 전화번호: +48 603768924
- 이메일: mradko@wim.mil.pl
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연락하다:
- Malgorzata Kowanska
- 이메일: mkowanska@wim.mil.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESBL+ 무증상 세균뇨
- endourological 절차에 할당
- 정상적인 CRP, PCT 및 WBC
- 환자의 동의
제외 기준:
- 요로 감염
- CRP, PCT, WBC 수치 상승
- 발열
- 비 ESBL+ 세균뇨
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 24시간 예방
이 그룹에서 환자들은 시술 당일 AMP를 받았습니다.
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요배양 결과에 따른 예방적 항균제
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ACTIVE_COMPARATOR: 72시간 예방
이 그룹에서 환자들은 시술 하루 전, 시술 당일 및 그 다음날에 AMP를 받았습니다.
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요배양 결과에 따른 예방적 항균제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endourological 절차 및 ESWL (체외 충격파 Lithotripsy)를 받고 Enterobacteriacae ESBL + 요로 집락을 가진 환자에서 수술 전후 항생제 예방법의 안전과 효험.
기간: 7 일
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엔테로박테리아 ESBL+ 요로 콜로니화로 내비뇨기학적 시술을 받는 환자에서 1일 수술 전후 항생제 예방이 수술 전후 항생제 예방 3일만큼 안전하고 효과적인지 확인합니다.
이 결론은 다음과 같은 CRP[mg/dl] 측정을 기반으로 합니다: 시술 1일 전, 시술 1일 후 및 시술 7일 후.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
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7 일
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Endourological 절차 및 ESWL (체외 충격파 Lithotripsy)를 받고 Enterobacteriacae ESBL + 요로 집락을 가진 환자에서 수술 전후 항생제 예방법의 안전과 효험.
기간: 7 일
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엔테로박테리아 ESBL+ 요로 콜로니화로 내비뇨기학적 시술을 받는 환자에서 1일 수술 전후 항생제 예방이 수술 전후 항생제 예방 3일만큼 안전하고 효과적인지 확인합니다.
이 결론은 다음과 같은 WBC 수준 [x 10^9/l]의 측정을 기반으로 합니다: 시술 1일 전, 시술 1일 후 및 시술 7일 후.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
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7 일
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Endourological 절차 및 ESWL (체외 충격파 Lithotripsy)를 받고 Enterobacteriacae ESBL + 요로 집락을 가진 환자에서 수술 전후 항생제 예방법의 안전과 효험.
기간: 7 일
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엔테로박테리아 ESBL+ 요로 콜로니화로 내비뇨기학적 시술을 받는 환자에서 1일 수술 전후 항생제 예방이 수술 전후 항생제 예방 3일만큼 안전하고 효과적인지 확인합니다.
이 결론은 다음과 같은 프로칼시토닌 수치[ng/ml]의 측정을 기반으로 합니다: 시술 1일 전, 시술 1일 후 및 시술 7일 후.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
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7 일
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Endourological 절차 및 ESWL (체외 충격파 Lithotripsy)를 받고 Enterobacteriacae ESBL + 요로 집락을 가진 환자에서 수술 전후 항생제 예방법의 안전과 효험.
기간: 7 일
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엔테로박테리아 ESBL+ 요로 콜로니화로 내비뇨기학적 시술을 받는 환자에서 1일 수술 전후 항생제 예방이 수술 전후 항생제 예방 3일만큼 안전하고 효과적인지 확인합니다.
이 결론은 다음과 같은 체온[섭씨] 측정을 기반으로 합니다: 시술 1일 전, 시술 1일 후, 시술 7일 후.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcin A Radko, MD, Military Institute of Medicine
- 연구 의자: Henryk Zieliński, Professor, Military Institute of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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