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매력적인 엄마와 아기; 모두를 위한 산전 관리 재구상(EMBRACE) 연구 (EMBRACE)

2026년 6월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

중앙 CA에서 모자 건강을 개선하기 위한 강화된 산전 관리에 대한 접근 방식 비교

이것은 캘리포니아 프레즈노에 있는 2,600명의 Medi-Cal 적격 임산부를 대상으로 두 가지 형태의 향상된 산전 관리에 대한 무작위 비교 효과 연구입니다. 목표는 랩 어라운드 서비스가 포함된 그룹 산전 관리와 캘리포니아 공중 보건국 종합 주산기 서비스 프로그램(CPSP)에서 보장하는 서비스로 보완되는 개별 산전 관리가 조산 비율을 낮추고 우울증과 불안을 줄이는 등의 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다. 산전 관리에 대한 존중과 더 큰 만족.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

678

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 등록 시 임신 8주에서 20주 사이
  • Medi-Cal 자격이 있음(연방 빈곤 수준의 213% 이하)
  • 영어나 스페인어로 말하세요

제외 기준:

  • 그룹 산전 관리 세션에 참석할 수 없습니다.
  • 사이트 제공자와 함께 산전 관리를 계속할 계획이 없음
  • 연구 참여에 법적으로 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 불타는 듯한 빛깔! 그룹 산전 관리
랩 어라운드 서비스를 통한 그룹 산전 관리.
불타는 듯한 빛깔! 저소득층 가정을 대상으로 하는 독립적인 자금 흐름과 함께 확립된 커뮤니티 프로그램에서 제공하는 공동 위치 사회 서비스를 제공하는 향상된 그룹 산전 관리 모델입니다. 글로우! 그룹 산전 관리 모델은 교육을 받은 촉진자와 실습 현장의 면허가 있는 산전 관리 전문가를 연결하여 진료소의 환자에게 청구 가능한 산전 관리를 제공합니다. 8~10회에 걸쳐 10~12명의 여성(임신 6주 이내)이 산전 의료, 위험 평가, 사회적 지원을 받고 임신, 출산, 육아와 관련된 지식과 기술을 습득합니다.
활성 비교기: 개별 산전 관리 - CPSP
CPSP가 보장하는 추가 서비스가 포함된 개별 산전 관리.
포괄적인 주산기 서비스 프로그램(CPSP)은 Medi-Cal 자격이 있는 가족이 향상된 관리 및 서비스 조정을 받을 수 있도록 주에서 자금을 지원하는 프로그램입니다. CPSP 개별 관리에 배정된 참가자는 개별 산전 관리가 제공되는 산전 관리 현장에서 포괄적인 주산기 건강 종사자와 함께 CPSP 평가에 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 연구 등록부터 산후 3개월까지 수집
기준선부터 산후까지 우울 증상 심각도의 변화. 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가했으며, 기준선에서 직접 관리하고 산후 3개월에 전화 인터뷰를 통해 평가했습니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
연구 등록부터 산후 3개월까지 수집
Person-centered Prenatal Care
기간: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
기간: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in Anxiety Symptom Severity
기간: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
기간: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
기간: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
기간: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
기간: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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