Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagerende mødre og babyer; Genopfattende fødselspleje for alle (EMBRACE) undersøgelse (EMBRACE)

20. august 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af tilgange til forbedret prænatal pleje for at forbedre mødres og børns sundhed i det centrale CA

Dette er en randomiseret sammenlignende effektivitetsundersøgelse af to former for forbedret prænatal pleje blandt 2.600 Medi-Cal kvalificerede gravide kvinder i Fresno, Californien. Målet er at se, om gruppeprænatal pleje med omsluttende ydelser versus individuel prænatal pleje suppleret med ydelser omfattet af California Department of Public Health Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) resulterer i lavere for tidlig fødsel, mindre depression og angst og mere respektfuld og større tilfredshed med prænatal pleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

678

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 8 og 20 ugers svangerskab ved indskrivning
  • Berettiget til Medi-Cal (ved eller under 213% af det føderale fattigdomsniveau)
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgængelig for at deltage i gruppesessioner til prænatal pleje
  • Planlægger ikke at fortsætte prænatal pleje hos webstedsudbyderen
  • Kan ikke juridisk give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glød! Gruppe prænatal pleje
Gruppe prænatal pleje med wrap around-tjenester.
Glød! er en forbedret gruppe prænatal plejemodel, der tilbyder samlokaliserede sociale tjenester leveret af etablerede samfundsprogrammer med uafhængige finansieringsstrømme rettet mod lavindkomstfamilier. Gløden! gruppe prænatal pleje model parrer en uddannet facilitator med en autoriseret prænatal pleje praktiserende læge fra et praksissted for at yde fakturerbar prænatal pleje til praksisens egne patienter. I løbet af 8-10 sessioner modtager 10-12 kvinder (inden for en 6-ugers svangerskabsalder) prænatal lægehjælp, risikovurderinger og social støtte og får viden og færdigheder relateret til graviditet, fødsel og forældreskab.
Aktiv komparator: Individuel prænatal pleje- CPSP
Individuel prænatal pleje med supplerende ydelser omfattet af CPSP.
Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) er et statsfinansieret program for Medi-Cal-berettigede familier til at modtage forbedret pleje og servicekoordinering. Deltagere, der er tildelt individuel CPSP-pleje, kan deltage i CPSP-vurderingerne med en Comprehensive Perinatal Health Worker på deres prænatalplejested, hvor individuel prænatal pleje vil blive ydet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score
Tidsramme: Samlet fra studieindskrivning til tre måneder efter fødslen
Ændringer i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer fra baseline til postpartum. Vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), administreret personligt ved baseline og under telefoninterview tre måneder efter fødslen. Samlet score spænder fra 0-27 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
Samlet fra studieindskrivning til tre måneder efter fødslen
Person-centered Prenatal Care
Tidsramme: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Tidsramme: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Anxiety Symptom Severity
Tidsramme: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Tidsramme: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Tidsramme: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Tidsramme: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Tidsramme: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner