Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjerende mødre og babyer; Reimagining svangerskapsomsorg for alle (EMBRACE) Studie (EMBRACE)

20. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Sammenligning av tilnærminger til forbedret svangerskapsomsorg for å forbedre mødre og barns helse i sentrale CA

Dette er en randomisert sammenlignende effektivitetsstudie av to former for forbedret svangerskapsomsorg blant 2600 Medi-Cal kvalifiserte gravide kvinner i Fresno, California. Målet er å se om gruppeprenatal omsorg med omsluttende tjenester versus individuell fødselsomsorg supplert med tjenester dekket av California Department of Public Health Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) resulterer i lavere forekomst av prematur fødsel, mindre depresjon og angst, og mer respektfull og større tilfredshet med svangerskapsomsorgen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

678

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 8 og 20 ukers svangerskap ved påmelding
  • Kvalifisert for Medi-Cal (på eller under 213% av det føderale fattigdomsnivået)
  • Snakk engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgjengelig for å delta på gruppesamtaler for svangerskapsomsorg
  • Planlegger ikke å fortsette svangerskapsomsorgen hos leverandøren
  • Kan ikke gi samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gløde! Gruppe svangerskapsomsorg
Gruppeprenatal omsorg med omsluttende tjenester.
Gløde! er en forbedret gruppe svangerskapsomsorgsmodell som tilbyr samlokaliserte sosiale tjenester levert av etablerte samfunnsprogrammer med uavhengige finansieringsstrømmer rettet mot lavinntektsfamilier. Gløden! gruppe svangerskapsomsorgsmodellen kobler en utdannet tilrettelegger med en lisensiert svangerskapspleier fra et praksissted for å gi fakturerbar svangerskapsomsorg til praksisens egne pasienter. I løpet av 8-10 økter får 10-12 kvinner (innenfor en 6-ukers svangerskapsalder) prenatal medisinsk behandling, risikovurderinger og sosial støtte, og får kunnskap og ferdigheter knyttet til graviditet, fødsel og foreldreskap.
Aktiv komparator: Individuell svangerskapsomsorg - CPSP
Individuell svangerskapsomsorg med tilleggstjenester dekket av CPSP.
Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) er et statlig finansiert program for Medi-Cal-kvalifiserte familier for å motta forbedret omsorg og servicekoordinering. Deltakere som er tildelt individuell CPSP-omsorg, kan delta i CPSP-vurderingene med en omfattende perinatal helsearbeider på deres prenatal omsorgssted, hvor individuell svangerskapsomsorg vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Score
Tidsramme: Samlet fra studieopptak til tre måneder etter fødsel
Endringer i alvorlighetsgraden av depressive symptomer fra baseline til postpartum. Vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9), administrert personlig ved baseline og under telefonintervju tre måneder etter fødselen. Total poengsum varierer fra 0-27 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
Samlet fra studieopptak til tre måneder etter fødsel
Person-centered Prenatal Care
Tidsramme: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Tidsramme: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Anxiety Symptom Severity
Tidsramme: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Tidsramme: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Tidsramme: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Tidsramme: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Tidsramme: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere