Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie matek i dzieci; Nowe wyobrażenie opieki przedporodowej dla każdego (EMBRACE). (EMBRACE)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Porównanie podejść do ulepszonej opieki prenatalnej w celu poprawy zdrowia matki i dziecka w Centralnej Kalifornii

Jest to randomizowane badanie porównawcze skuteczności dwóch form wzmocnionej opieki prenatalnej wśród 2600 kobiet w ciąży kwalifikujących się do programu Medi-Cal we Fresno w Kalifornii. Celem jest sprawdzenie, czy grupowa opieka prenatalna z kompleksowymi usługami w porównaniu z indywidualną opieką prenatalną uzupełnioną usługami objętymi programem kompleksowych usług okołoporodowych (CPSP) Departamentu Zdrowia Publicznego Kalifornii skutkuje niższymi wskaźnikami porodów przedwczesnych, mniejszą depresją i lękami oraz większą szacunku i większej satysfakcji z opieki prenatalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

678

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 8 a 20 tygodniem ciąży w momencie rejestracji
  • Kwalifikuje się do Medi-Cal (na lub poniżej 213% federalnego poziomu ubóstwa)
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uczestniczenia w grupowych sesjach opieki prenatalnej
  • Nie planuje kontynuować opieki prenatalnej z dostawcą ośrodka
  • Nie może zgodnie z prawem wyrazić zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blask! Grupowa Opieka Prenatalna
Grupowa opieka prenatalna z usługami towarzyszącymi.
Blask! to udoskonalony grupowy model opieki prenatalnej, który oferuje kolokowane usługi socjalne świadczone przez ustanowione programy społeczne z niezależnymi strumieniami finansowania skierowanymi do rodzin o niskich dochodach. Blask! grupowy model opieki prenatalnej łączy wyszkolonego facylitatora z licencjonowanym lekarzem prenatalnym z miejsca praktyki, aby zapewnić płatną opiekę prenatalną swoim pacjentkom. W ciągu 8-10 sesji 10-12 kobiet (w przedziale wieku ciążowego 6 tygodni) otrzymuje prenatalną opiekę medyczną, ocenę ryzyka i wsparcie społeczne oraz zdobywa wiedzę i umiejętności związane z ciążą, porodem i rodzicielstwem.
Aktywny komparator: Indywidualna Opieka Prenatalna- CPSP
Indywidualna opieka prenatalna wraz z usługami dodatkowymi objętymi CPSP.
Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) to finansowany przez państwo program dla rodzin kwalifikujących się do programu Medi-Cal w celu uzyskania udoskonalonej opieki i koordynacji usług. Uczestnicy przydzieleni do indywidualnej opieki CPSP mogą uczestniczyć w ocenach CPSP z pracownikiem kompleksowej opieki okołoporodowej w ich miejscu opieki prenatalnej, gdzie zapewniona zostanie indywidualna opieka prenatalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktacji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Dane zbierane od momentu włączenia do badania do trzech miesięcy po porodzie
Zmiany w nasileniu objawów depresji od stanu wyjściowego do okresu poporodowego. Oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjentki (PHQ-9), podawanego osobiście na początku badania i podczas wywiadu telefonicznego trzy miesiące po porodzie. Całkowity wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Dane zbierane od momentu włączenia do badania do trzech miesięcy po porodzie
Person-centered Prenatal Care
Ramy czasowe: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Ramy czasowe: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Anxiety Symptom Severity
Ramy czasowe: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Ramy czasowe: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Ramy czasowe: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Ramy czasowe: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Ramy czasowe: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj