Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение матерей и детей; Исследование «Переосмысление дородовой помощи для всех» (EMBRACE) (EMBRACE)

20 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Сравнение подходов к расширенной дородовой помощи для улучшения здоровья матери и ребенка в Центральной ЦА

Это рандомизированное сравнительное исследование эффективности двух форм усиленного дородового ухода среди 2600 беременных женщин, имеющих право на участие в программе Medi-Cal, во Фресно, Калифорния. Цель состоит в том, чтобы увидеть, приводит ли групповой дородовой уход с комплексными услугами по сравнению с индивидуальным дородовым уходом, дополненным услугами, покрываемыми Программой комплексных перинатальных услуг Департамента общественного здравоохранения Калифорнии (CPSP), к снижению частоты преждевременных родов, уменьшению депрессии и тревоги и т. д. уважительное отношение и большая удовлетворенность дородовым уходом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

678

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Между 8 и 20 неделями беременности на момент зачисления
  • Право на участие в программе Medi-Cal (на уровне 213% федерального уровня бедности или ниже)
  • Говорите по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Невозможно посещать групповые занятия по дородовому уходу
  • Не планирует продолжать дородовой уход у поставщика сайта
  • Не может юридически дать согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Светиться! Групповой дородовой уход
Групповой дородовой уход с услугами обертывания.
Светиться! представляет собой расширенную модель групповой дородовой помощи, которая предлагает совместные социальные услуги, предоставляемые в рамках установленных общественных программ с независимыми потоками финансирования, ориентированными на семьи с низким доходом. Свечение! Модель групповой дородовой помощи объединяет обученного фасилитатора с лицензированным специалистом по дородовому уходу из поликлиники, чтобы обеспечить оплачиваемую дородовую помощь собственным пациентам практики. В течение 8-10 занятий 10-12 женщин (в пределах 6-недельного гестационного возраста) получают пренатальную медицинскую помощь, оценку рисков и социальную поддержку, а также получают знания и навыки, связанные с беременностью, родами и воспитанием детей.
Активный компаратор: Индивидуальная дородовая помощь - CPSP
Индивидуальный дородовой уход с дополнительными услугами, покрываемыми CPSP.
Комплексная программа перинатальных услуг (CPSP) — это финансируемая государством программа для семей, имеющих право на участие в программе Medi-Cal, для получения улучшенного ухода и координации услуг. Участники, назначенные на индивидуальную помощь CPSP, могут участвовать в оценках CPSP с работником комплексного перинатального здравоохранения в своем учреждении дородовой помощи, где будет предоставляться индивидуальная дородовая помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах по анкете о здоровье пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Собрано с момента поступления на исследование до трех месяцев после родов.
Изменения тяжести депрессивных симптомов от исходного уровня до послеродового периода. Оценивается с помощью анкеты о здоровье пациента (PHQ-9), проводимой лично в начале исследования и во время телефонного интервью через три месяца после родов. Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Собрано с момента поступления на исследование до трех месяцев после родов.
Person-centered Prenatal Care
Временное ограничение: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Временное ограничение: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in Anxiety Symptom Severity
Временное ограничение: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Временное ограничение: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Временное ограничение: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Временное ограничение: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Временное ограничение: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AD-2018C2-13227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться