Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äitien ja vauvojen sitouttaminen; Reimagining Antenatal Care for Every (EMBRACE) -tutkimus (EMBRACE)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Verrataan lähestymistapoja tehostettuun synnytystä koskevaan hoitoon äitien ja lasten terveyden parantamiseksi Keski-Kaliforniassa

Tämä on satunnaistettu vertaileva tehokkuustutkimus kahdesta tehostetusta synnytystä edeltävästä hoidosta 2 600 Medi-Cal-kelpoisen raskaana olevan naisen kesken Fresnossa, Kaliforniassa. Tavoitteena on nähdä, vähentääkö ennenaikaisten synnytysten määrää, vähemmän masennusta ja ahdistusta ja muita palveluita sisältävä ryhmähoitopalvelu ja yksilöllinen synnytyshoito, jota täydennetään Kalifornian kansanterveysministeriön kattavan perinataalipalveluohjelman (CPSP) kattamilla palveluilla. kunnioittavaa ja parempaa tyytyväisyyttä synnytystä kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

678

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-20 raskausviikkoa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Kelpoinen Medi-Caliin (213 % tai alle liittovaltion köyhyystasosta)
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole mahdollista osallistua ryhmiin synnytyksen hoitoon
  • Ei aio jatkaa synnytyshoitoa sivuston tarjoajan kanssa
  • Ei voi laillisesti suostua osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hehku! Ryhmän synnytyshoito
Ryhmän synnytyshoito ja wrap around -palvelut.
Hehku! on tehostettu ryhmäsikiöiden hoitomalli, joka tarjoaa yhteisiä sosiaalipalveluita vakiintuneiden yhteisön ohjelmien ja itsenäisten rahoitusvirtojen kautta pienituloisille perheille. Hohto! Ryhmän synnytyshoidon malli yhdistää koulutetun fasilitaattorin ja lisensoidun synnytyshoidon ammattilaisen vastaanottopaikalta laskutettavan synnytyshoidon tarjoamiseksi vastaanottoon omille potilaille. 8-10 istunnon aikana 10-12 naista (6 viikon raskausviikolla) saa synnytystä edeltävää lääketieteellistä hoitoa, riskinarviointia ja sosiaalista tukea sekä hankkii tietoa ja taitoja liittyen raskauteen, synnytykseen ja vanhemmuuteen.
Active Comparator: Yksilöllinen synnytystä edeltävä hoito – CPSP
Yksilöllinen synnytystä edeltävä hoito CPSP:n kattamilla lisäpalveluilla.
Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) on valtion rahoittama ohjelma Medi-Cal-kelpoisille perheille, jotka saavat tehostettua hoitoa ja palveluiden koordinointia. CPSP:n yksilölliseen hoitoon määrätyt osallistujat voivat osallistua CPSP-arviointeihin kokonaisvaltaisen synnytysterveystyöntekijän kanssa synnytyshoitopaikallaan, jossa tarjotaan yksilöllistä synnytystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Kerätty opinto-ilmoittautumisesta kolmeen kuukauteen synnytyksen jälkeen
Muutokset masennusoireiden vaikeudessa lähtötilanteesta synnytyksen jälkeiseen aikaan. Arvioitu potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9), joka annettiin henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja puhelinhaastattelun aikana kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Kerätty opinto-ilmoittautumisesta kolmeen kuukauteen synnytyksen jälkeen
Person-centered Prenatal Care
Aikaikkuna: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Aikaikkuna: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Anxiety Symptom Severity
Aikaikkuna: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Aikaikkuna: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Aikaikkuna: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Aikaikkuna: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Aikaikkuna: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa