Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokken moeders en baby's; Onderzoek naar prenatale zorg voor iedereen (EMBRACE). (EMBRACE)

20 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vergelijking van benaderingen voor verbeterde prenatale zorg om de gezondheid van moeder en kind in Central CA te verbeteren

Dit is een gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie van twee vormen van verbeterde prenatale zorg onder 2.600 voor Medi-Cal in aanmerking komende zwangere vrouwen in Fresno, Californië. Het doel is om te zien of groepsprenatale zorg met omhullende diensten versus individuele prenatale zorg aangevuld met diensten die worden gedekt door het California Department of Public Health Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) resulteert in lagere percentages vroeggeboorte, minder depressie en angst, en meer respectvolle en grotere tevredenheid met prenatale zorg.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

678

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 8 en 20 weken zwangerschap bij inschrijving
  • Komt in aanmerking voor Medi-Cal (op of onder 213% van het federale armoedeniveau)
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Niet beschikbaar om groepssessies prenatale zorg bij te wonen
  • Niet van plan om prenatale zorg voort te zetten bij de aanbieder van de site
  • Kan wettelijk geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gloed! Prenatale zorg in groep
Groepsprenatale zorg met omhullende diensten.
Gloed! is een verbeterd prenataal zorgmodel voor groepen dat sociale diensten op dezelfde locatie biedt die worden geleverd door gevestigde gemeenschapsprogramma's met onafhankelijke financieringsstromen die gericht zijn op gezinnen met lage inkomens. De gloed! Het model voor prenatale zorg in groepen koppelt een getrainde facilitator aan een gediplomeerde prenatale zorgverlener van een praktijklocatie om declarabele prenatale zorg te bieden aan de eigen patiënten van de praktijk. In de loop van 8-10 sessies krijgen 10-12 vrouwen (binnen een zwangerschapsduur van 6 weken) prenatale medische zorg, risicobeoordelingen en sociale ondersteuning, en doen ze kennis en vaardigheden op met betrekking tot zwangerschap, geboorte en ouderschap.
Actieve vergelijker: Individuele prenatale zorg - CPSP
Individuele prenatale zorg met aanvullende diensten gedekt door CPSP.
Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) is een door de staat gefinancierd programma voor gezinnen die in aanmerking komen voor Medi-Cal om verbeterde zorg en servicecoördinatie te ontvangen. Deelnemers die zijn toegewezen aan individuele CPSP-zorg kunnen deelnemen aan de CPSP-beoordelingen met een uitgebreide perinatale gezondheidswerker op hun locatie voor prenatale zorg, waar individuele prenatale zorg zal worden verleend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de inschrijving voor de studie tot drie maanden na de bevalling
Veranderingen in de ernst van depressieve symptomen vanaf de uitgangssituatie tot postpartum. Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), persoonlijk afgenomen bij aanvang en tijdens een telefonisch interview drie maanden na de bevalling. De totale score varieert van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Verzameld vanaf de inschrijving voor de studie tot drie maanden na de bevalling
Person-centered Prenatal Care
Tijdsspanne: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Tijdsspanne: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Anxiety Symptom Severity
Tijdsspanne: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Tijdsspanne: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Tijdsspanne: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Tijdsspanne: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Tijdsspanne: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren