Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení matek a miminek; Studie Reimagining prenatální péče pro každého (EMBRACE). (EMBRACE)

20. srpna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Porovnání přístupů k rozšířené prenatální péči ke zlepšení zdraví matek a dětí v centrální CA

Toto je randomizovaná srovnávací studie účinnosti dvou forem zvýšené prenatální péče mezi 2 600 těhotnými ženami způsobilými pro Medi-Cal ve Fresnu v Kalifornii. Cílem je zjistit, zda skupinová prenatální péče s komplexními službami ve srovnání s individuální prenatální péčí doplněnou službami pokrytými programem komplexních perinatálních služeb Kalifornského ministerstva veřejného zdraví (CPSP) vede k nižší míře předčasných porodů, menší depresi a úzkosti a více. respekt a větší spokojenost s prenatální péčí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

678

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 8. a 20. týdnem těhotenství při zápisu
  • Nárok na Medi-Cal (na nebo pod 213 % federální úrovně chudoby)
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit skupinové prenatální péče
  • Neplánuji pokračovat v prenatální péči s poskytovatelem webu
  • Nelze právně souhlasit s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Záře! Skupinová prenatální péče
Skupinová prenatální péče se zábalovými službami.
Záře! je vylepšený model skupinové prenatální péče, který nabízí společné sociální služby poskytované zavedenými komunitními programy s nezávislými finančními toky zaměřenými na rodiny s nízkými příjmy. Záře! skupinový model prenatální péče spojuje vyškoleného facilitátora s licencovaným praktikem prenatální péče z místa praxe, aby poskytoval zpoplatněnou prenatální péči vlastním pacientům. V průběhu 8–10 sezení se 10–12 ženám (v rozmezí 6 týdnů gestačního věku) dostane prenatální lékařské péče, hodnocení rizik a sociální podpory a získá znalosti a dovednosti související s těhotenstvím, porodem a rodičovstvím.
Aktivní komparátor: Individuální prenatální péče- CPSP
Individuální prenatální péče s doplňkovými službami hrazenými CPSP.
Komplexní program perinatálních služeb (CPSP) je státem financovaný program pro rodiny s nárokem na Medi-Cal, které mohou získat lepší koordinaci péče a služeb. Účastníci, kterým je přidělena individuální péče CPSP, se mohou účastnit hodnocení CPSP s pracovníkem komplexního perinatálního zdraví v místě jejich prenatální péče, kde bude poskytována individuální prenatální péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: Shromážděno od zápisu do studia do tří měsíců po porodu
Změny v závažnosti symptomů deprese od výchozího stavu do poporodního období. Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), podávaného osobně na začátku a během telefonického rozhovoru tři měsíce po porodu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Shromážděno od zápisu do studia do tří měsíců po porodu
Person-centered Prenatal Care
Časové okno: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Časové okno: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Anxiety Symptom Severity
Časové okno: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Časové okno: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Časové okno: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Časové okno: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Časové okno: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit