Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera mödrar och bebisar; En ny undersökning om mödravård för alla (EMBRACE). (EMBRACE)

20 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Jämföra metoder för förbättrad mödravård för att förbättra mödra- och barns hälsa i centrala Kalifornien

Detta är en randomiserad jämförande effektivitetsstudie av två former av förbättrad mödravård bland 2 600 Medi-Cal-berättigade gravida kvinnor i Fresno, Kalifornien. Målet är att se om gruppförlossningsvård med omslutande tjänster kontra individuell förlossningsvård kompletterad med tjänster som omfattas av California Department of Public Health Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) resulterar i lägre frekvens av för tidig födsel, mindre depression och ångest, med mera respektfull och större tillfredsställelse med mödravården.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

678

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • Central Valley Health Policy Institute
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 8 och 20 veckors graviditet vid inskrivningen
  • Kvalificerad för Medi-Cal (vid eller under 213% av den federala fattigdomsnivån)
  • Talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Inte tillgänglig för att delta i gruppsessioner för mödravård
  • Planerar inte att fortsätta mödravården med platsleverantören
  • Kan inte juridiskt samtycka till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glöd! Förlossningsvård i grupp
Mödravård i grupp med omslutande tjänster.
Glöd! är en förbättrad grupp mödravårdsmodell som erbjuder samlokaliserade sociala tjänster som tillhandahålls av etablerade samhällsprogram med oberoende finansieringsströmmar inriktade på låginkomstfamiljer. Glöden! grupp mödravårdsmodellen kopplar ihop en utbildad handledare med en legitimerad mödravårdsläkare från en praktikplats för att tillhandahålla fakturerbar mödravård till mottagningens egna patienter. Under loppet av 8-10 sessioner får 10-12 kvinnor (inom en 6-veckors graviditetsålder) prenatal medicinsk vård, riskbedömningar och socialt stöd, och får kunskap och färdigheter relaterade till graviditet, födelse och föräldraskap.
Aktiv komparator: Individuell mödravård- CPSP
Individuell mödravård med tilläggstjänster som omfattas av CPSP.
Comprehensive Perinatal Services Program (CPSP) är ett statligt finansierat program för Medi-Cal-berättigade familjer att få förbättrad vård och servicesamordning. Deltagare som tilldelats individuell CPSP-vård kan delta i CPSP-bedömningarna med en omfattande perinatal hälsoarbetare på deras mödravårdsplats, där individuell mödravård kommer att tillhandahållas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Poäng
Tidsram: Samlas från studieinskrivning till tre månader efter förlossningen
Förändringar i svårighetsgraden av depressiva symtom från baslinje till postpartum. Bedöms med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9), administrerat personligen vid baslinjen och under telefonintervju tre månader efter förlossningen. Totalpoäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar svårare depression.
Samlas från studieinskrivning till tre månader efter förlossningen
Person-centered Prenatal Care
Tidsram: Collected during third trimester

This outcome focuses on the extent to which the participants feels their prenatal care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Prenatal Care (primary). This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

Collected during third trimester
Preterm Birth
Tidsram: 0-12 weeks after delivery
Whether the participant had a baby born less than 37 weeks gestation, as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Anxiety Symptom Severity
Tidsram: Collected from study enrollment to three months postpartum

Changes in anxiety symptom severity from baseline to postpartum. Assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, administered in-person at baseline and during telephone interview at three months postpartum.

The total scores range from 0-21 with higher scores indicating more severe anxiety.

Collected from study enrollment to three months postpartum
Perceptions of Respectful/Disrespectful Maternity Care
Tidsram: Collected at three months postpartum

Extent to which the participant feels that the maternity care they received was respectful. Assessed using the Mothers on Respect Index (MORi), administered during telephone interview or in-person at three months postpartum.

The total scores range from 14-100 with higher scores indicating a higher level of respect.

Collected at three months postpartum
Satisfaction With Prenatal Care
Tidsram: Collected during third trimester

Extent to which the participant feels satisfied with the prenatal care they received. Assessed using the Prenatal Care Satisfaction Scale, administered during telephone interview or in-person interview at third trimester.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating higher levels of satisfaction.

Collected during third trimester
Gestational Age at Delivery
Tidsram: 0-12 weeks after delivery
The gestation age at which the baby was born (number of weeks), as noted in the participant's medical record.
0-12 weeks after delivery
Person Centered Maternity Care
Tidsram: 3 months postpartum

Extent to which birthing person feels their prenatal and birthing experience was person centered, as measured by the Person-Centered Maternity Care scale.

This measure focuses on the extent to which the participants feels their prenatal and maternity/birthing care was person centered.

The title of the measure is Person Centered Maternity Care. This measurement tool is a questionnaire that includes series of items that were developed in collaboration with community members to measure their experience of care. In addition to the overall score, the scale includes three subscales identified as important by community members: dignity and respect, communication and autonomy, and responsive and supportive care. The measures have been validated in several languages.

The total scores range from 0-100 with higher scores indicating the receipt of more person centered care.

3 months postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera