35% 글리콜산 용액을 사용한 화학적 필링 중화에서 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액의 대체물로서 물(H2O)의 효과, 안전성 및 비용 효율성
화학적 필링은 표피 또는 진피의 모든 층을 통제된 방식으로 파괴한 후 박리를 유발한 후 층을 재생시켜 피부의 질감과 외관을 최종적으로 개선하는 응용 절차입니다. 화학적 필링 작용의 다양한 징후로는 피부 구조의 손상(피부 노화, 흉터, 색소 침착 장애), 표면 종양(지루성 각화증, 흑색점, 광선각화증), 여드름과 같은 염증이 있습니다. 필링 절차에 일반적으로 사용되는 다양한 화학 물질에는 글리콜산(GA) 20-70%, 젖산, 사과산, 피루브산과 같은 알파 하이드록시산 또는 알파-하이드록시산(AHA); 베타 하이드록시산/BHA(10-30% 살리실산), 이산화탄소 눈, Jessner 용액, 리포하이드록시산, 레조르시놀, 레티노산, 트리클로로아세트산(TCA), 페놀, Baker-Gordon 공식. 이 연구에서 연구자들은 글리콜산 35% 용액을 사용하고 있습니다. 글리콜산(GA)은 작용기전을 기반으로 각질용해제로서 각질층을 침투하여 세포간 데스모좀 결합을 손상시켜 각질세포 부착을 방해합니다. 지금까지 GA는 전 세계적으로 매우 인기 있고 가장 널리 사용되는 표면 필링입니다.
GA 필링의 장점으로는 무취, 무색, 무통, 영구적인 효과, 부작용 최소화 등이 있습니다. 하지만 non-AHA 필링 소재와 달리 AHA로 만든 필링은 자체적으로 중화될 수 없습니다. 중화하지 않으면 AHA가 더 깊숙이 침투하여 흉터를 유발할 수 있습니다. 중화는 필링에서 화학 물질의 작용을 중지시키기 위해 기본 용액을 적용하는 과정입니다. 중화에서 사용할 수 있는 액체는 물, 중탄산나트륨, 수산화나트륨 또는 식염수 암모늄 용액과 같은 알칼리성 액체로 작동을 중지합니다. 여러 문헌에서 물은 AHA의 화학적 필링에서 중화액으로 사용될 수 있다고 명시되어 있습니다. 또한 시중에서 판매되는 중탄산나트륨으로 중화해도 피부 표면에서 산이 완전히 제거되는 한 물을 사용하는 것보다 이점이 없다고 문헌에 언급되어 있습니다. 이 연구의 목적은 물(H2O)의 효율성, 안전성 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아
- dr. Cipto Mangunkusumo General Central National Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세, 남성 또는 여성,
- RSCM 피부과 외래에 거의 대칭적인 병변으로 내원하여 35% 글리콜산 용액을 이용한 화학적 필링 시술을 받을 환자
- 0.025% 농도의 국소 레티노산을 함유한 최소한의 프라이밍 성분으로 프라이밍을 받은 환자; 0.05%; 최소 2주 동안 0.1%, 케미컬 필링 시술 전 1~3일 동안 중단되었습니다.
- 설명을 듣고 연구 동의서에 서명하여 연구 대상이 되고자 하는 환자(정보 제공 동의)
제외 기준:
- 검사 당시 임신, 모유 수유.
- 전신 질환의 병력 또는 호르몬/내분비 장애 또는 기타 심각한 질병에 대한 치료 및/또는 면역억제 요법의 병력.
- 광과민성으로 인한 피부 이상 또는 프라이밍시 약물 부작용에 대한 알레르기 / 심각한 불만의 병력.
- 아토피의 역사.
- 치료 후 순응도 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 솔루션
중탄산나트륨(NaHCO3) + 용액 15cc를 무작위로 환자 얼굴의 왼쪽 또는 오른쪽에 분사합니다.
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알칼리 용액
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위약 비교기: 물 (H2O)
물(H2O) 15cc를 무작위로 환자의 얼굴 왼쪽 또는 오른쪽에 분사합니다.
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알칼리 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반 정도
기간: 초기 평가(0분)
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홍반의 정도는 CEA(Clinician Erythema Assessment)를 이용하여 0~4점(0:깨끗한 피부(홍반 없음), 1:거의 깨끗함(약간의 발적), 2:약한 홍반(확실한 발적), 3)을 사용하여 측정하였다. : 중등도의 홍반(심한 발적), 4 : 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액과 비교하여 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링 중화에서 심한 홍반(불 같은 발적)
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초기 평가(0분)
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홍반 정도
기간: 무력화 직전(중화 5~10초 전)
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홍반의 정도는 CEA(Clinician Erythema Assessment)를 이용하여 0~4점(0:깨끗한 피부(홍반 없음), 1:거의 깨끗함(약간의 발적), 2:약한 홍반(확실한 발적), 3)을 사용하여 측정하였다. : 중등도의 홍반(심한 발적), 4 : 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액과 비교하여 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링 중화에서 심한 홍반(불 같은 발적)
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무력화 직전(중화 5~10초 전)
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홍반 정도
기간: 무력화 직후(중화 후 5~10초)
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홍반의 정도는 CEA(Clinician Erythema Assessment)를 이용하여 0~4점(0:깨끗한 피부(홍반 없음), 1:거의 깨끗함(약간의 발적), 2:약한 홍반(확실한 발적), 3)을 사용하여 측정하였다. : 중등도의 홍반(심한 발적), 4 : 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액과 비교하여 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링 중화에서 심한 홍반(불 같은 발적)
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무력화 직후(중화 후 5~10초)
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홍반 정도
기간: 중화 후 15분
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홍반의 정도는 CEA(Clinician Erythema Assessment)를 이용하여 0~4점(0:깨끗한 피부(홍반 없음), 1:거의 깨끗함(약간의 발적), 2:약한 홍반(확실한 발적), 3)을 사용하여 측정하였다. : 중등도의 홍반(심한 발적), 4 : 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액과 비교하여 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링 중화에서 심한 홍반(불 같은 발적)
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중화 후 15분
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홍반 정도
기간: 중화 후 30분
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홍반의 정도는 CEA(Clinician Erythema Assessment)를 이용하여 0~4점(0:깨끗한 피부(홍반 없음), 1:거의 깨끗함(약간의 발적), 2:약한 홍반(확실한 발적), 3)을 사용하여 측정하였다. : 중등도의 홍반(심한 발적), 4 : 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액과 비교하여 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링 중화에서 심한 홍반(불 같은 발적)
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중화 후 30분
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통증 점수
기간: 무력화 직전(중화 5~10초 전)
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VAS(Visual Analogue Score)로 통증 점수를 측정하기 위해, 나트륨과 비교하여 물(H2O)을 사용하여 GA 35% 필링의 중화에 대해 1-10(1이 가장 덜 고통스러운 것, 10은 가장 고통스러운 것을 의미함) 범위의 점수로 중탄산염(NaHCO3) 플러스 용액
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무력화 직전(중화 5~10초 전)
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통증 점수
기간: 무력화 직후(중화 후 5~10초)
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VAS(Visual Analogue Score)로 통증 점수를 측정하기 위해, 나트륨과 비교하여 물(H2O)을 사용하여 GA 35% 필링의 중화에 대해 1-10(1이 가장 덜 고통스러운 것, 10은 가장 고통스러운 것을 의미함) 범위의 점수로 중탄산염(NaHCO3) 플러스 용액
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무력화 직후(중화 후 5~10초)
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통증 점수
기간: 중화 후 15분
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VAS(Visual Analogue Score)로 통증 점수를 측정하기 위해, 나트륨과 비교하여 물(H2O)을 사용하여 GA 35% 필링의 중화에 대해 1-10(1이 가장 덜 고통스러운 것, 10은 가장 고통스러운 것을 의미함) 범위의 점수로 중탄산염(NaHCO3) 플러스 용액
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중화 후 15분
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통증 점수
기간: 중화 후 30분
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VAS(Visual Analogue Score)로 통증 점수를 측정하기 위해, 나트륨과 비교하여 물(H2O)을 사용하여 GA 35% 필링의 중화에 대해 1-10(1이 가장 덜 고통스러운 것, 10은 가장 고통스러운 것을 의미함) 범위의 점수로 중탄산염(NaHCO3) 플러스 용액
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중화 후 30분
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가려움 점수
기간: 무력화 직전(중화 5~10초 전)
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VAS(Visual Analogue Score)로 가려움 점수를 측정하기 위해 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링의 중화에 대해 1 - 10 범위의 점수(1은 가장 적은 가려움증이고 10은 가장 가려움증임)와 비교하여 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액
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무력화 직전(중화 5~10초 전)
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가려움 점수
기간: 무력화 직후(중화 후 5~10초)
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VAS(Visual Analogue Score)로 가려움 점수를 측정하기 위해 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링의 중화에 대해 1 - 10 범위의 점수(1은 가장 적은 가려움증이고 10은 가장 가려움증임)와 비교하여 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액
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무력화 직후(중화 후 5~10초)
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가려움 점수
기간: 중화 후 15분
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VAS(Visual Analogue Score)로 가려움 점수를 측정하기 위해 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링의 중화에 대해 1 - 10 범위의 점수(1은 가장 적은 가려움증이고 10은 가장 가려움증임)와 비교하여 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액
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중화 후 15분
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가려움 점수
기간: 중화 후 30분
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VAS(Visual Analogue Score)로 가려움 점수를 측정하기 위해 물(H2O)을 사용한 GA 35% 필링의 중화에 대해 1 - 10 범위의 점수(1은 가장 적은 가려움증이고 10은 가장 가려움증임)와 비교하여 중탄산나트륨(NaHCO3) 플러스 용액
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중화 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irma B Sitohang, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-06-0764
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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