- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154449
비강내 인슐린이 수술 후 인지기능장애에 미치는 영향
2019년 11월 4일 업데이트: Nourhan mohamed anter, Minia University
비강내 인슐린이 비정맥 수술을 받는 중년 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 미치는 영향.
우리의 연구는 수술 후 인지 기능 장애에 대한 비강 내 인슐린의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
주요 결과:
1. 수술 후 약 7일째에 인지 기능 장애의 발생.
이차 결과:
1. 부작용 발생.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61111
- 모병
- Minia University
-
연락하다:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- 전화번호: 01100418846
- 이메일: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, 이집트, 61111
- 완전한
- Minia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 40~60세.
- 둘 다 성별.
- 환자는 예상되는 입원 기간이 >4일인 전신 마취 하에 주요 복부, 흉부, 정형외과, 개방 부인과, 개방 비뇨기과, 척추, 이비인후과 수술이 예정되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 40~60세.
- 둘 다 성별.
- 환자는 예상되는 입원 기간이 >4일인 전신 마취 하에 주요 복부, 흉부, 정형외과, 개방 부인과, 개방 비뇨기과, 척추, 이비인후과 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 1. 약물 알레르기. 2. 주요 정신질환자. 3. 환자는 주요 진정제와 항우울제를 받습니다. 4. 신경외과 또는 심장수술을 받고 있는 자. 5. 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 자 6. 절차를 따르지 못하거나 네덜란드어에 대한 이해력이 부족한 자. 7. 심한 시각 및 청각 장애/장애가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군.
|
|
|
외과 그룹 비강 내 인슐린을 받았습니다.
|
수술군은 비강내 인슐린 투여, 2군은 수술군은 위약군, 3군은 비수술군은 아무 것도 투여하지 않았다.
|
|
외과 그룹은 위약을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능 장애
기간: 7 일
|
수술 후 약 7일째에 인지 기능 장애의 발생.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 25일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 164: 2/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .