Effekt av intranasal insulin på postoperativ kognitiv dysfunksjon
4. november 2019 oppdatert av: Nourhan mohamed anter, Minia University
Effekt av intranasal insulin på postoperativ kognitiv dysfunksjon hos middelaldrende pasienter som gjennomgår ikke-kadiak kirurgi.
Vår studie er designet for å evaluere effekten av intranasal insulin på postoperativ kognitiv dysfunksjon.
Primært resultat:
1. Forekomsten av kognitiv dysfunksjon ca. 7 dager etter operasjonen.
Sekundært resultat:
1. Forekomst av enhver bivirkning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Minia University
-
Ta kontakt med:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Telefonnummer: 01100418846
- E-post: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Egypt, 61111
- Fullført
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Alder 40 - 60 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter vil bli planlagt for elektive store abdominale, thorax-, ortopediske, åpne gynekologiske, åpne urologiske, ryggrads-, otolaryngologiske operasjoner under generell anestesi med forventet sykehusopphold >4 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 - 60 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter vil bli planlagt for elektive store abdominale, thorax-, ortopediske, åpne gynekologiske, åpne urologiske, ryggrads-, otolaryngologiske operasjoner under generell anestesi med forventet sykehusopphold >4 dager.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Legemiddelallergi. 2. Pasienter med alvorlig psykiatrisk sykdom. 3. Pasienter får store beroligende midler og antidepressiva. 4. De som gjennomgår nevrokirurgi eller hjertekirurgi. 5. De som ikke kan eller vil følge studieprosedyren 6. De som ikke kunne følge prosedyren eller som hadde dårlig forståelse av nederlandsk språk. 7. De med alvorlig syns- og hørselsforstyrrelse/handikap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe.
|
|
|
Kirurgisk gruppe Fikk intranasal insulin.
|
Kirurgisk gruppe Fikk intranasal insulin, den andre gruppen kirurgisk Fikk placebo og den tredje gruppen er ikke kirurgisk får ikke noe.
|
|
Kirurgisk gruppe Fikk placebo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 7 dager
|
Forekomsten av kognitiv dysfunksjon ca. 7 dager etter operasjonen.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
25. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
25. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 164: 2/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .