- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154449
Wpływ insuliny donosowej na pooperacyjne zaburzenia poznawcze
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nourhan mohamed anter, Minia University
Wpływ insuliny donosowej na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów w średnim wieku poddawanych zabiegom chirurgii niekadiackiej.
Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu insuliny donosowej na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych.
Główny wynik:
1. Występowanie dysfunkcji poznawczych po około 7 dniach od operacji.
Wynik drugorzędny:
1. Występowanie jakichkolwiek skutków ubocznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Rekrutacyjny
- Minia University
-
Kontakt:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Numer telefonu: 01100418846
- E-mail: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Egipt, 61111
- Zakończony
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wiek 40 - 60 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci będą kierowani na planowe duże operacje brzuszne, piersiowe, ortopedyczne, otwarte ginekologiczne, otwarte urologiczne, kręgosłupa, otolaryngologiczne w znieczuleniu ogólnym z przewidywanym pobytem w szpitalu >4 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 - 60 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci będą kierowani na planowe duże operacje brzuszne, piersiowe, ortopedyczne, otwarte ginekologiczne, otwarte urologiczne, kręgosłupa, otolaryngologiczne w znieczuleniu ogólnym z przewidywanym pobytem w szpitalu >4 dni.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Alergia na leki. 2. Pacjenci z poważną chorobą psychiczną. 3. Pacjenci otrzymują główne leki uspokajające i przeciwdepresyjne. 4. Osoby poddawane zabiegom neurochirurgicznym lub kardiochirurgicznym. 5. Osoby, które nie mogą lub nie chcą przestrzegać procedury badania 6. Ci, którzy nie mogli postępować zgodnie z procedurą lub słabo rozumieli język niderlandzki. 7. Osoby z poważnymi zaburzeniami / upośledzeniami wzroku i słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna.
|
|
Grupa chirurgiczna Otrzymywana insulina donosowa.
|
Grupa chirurgiczna Otrzymała insulinę donosową, druga grupa chirurgiczna Otrzymała placebo, a trzecia grupa nieoperacyjna nie otrzymała niczego.
|
Grupa chirurgiczna Otrzymała placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Występowanie dysfunkcji poznawczych po około 7 dniach od operacji.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 164: 2/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulina donosowa
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyManifestacje neurobehawioralne | Zaburzenia pamięci | Choroba weteranów wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyCukrzyca typu 2 na insulinieMalezja
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Kanada, Indie, Rumunia, Hiszpania, Meksyk, Indyk, Portugalia, Egipt
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyZdrowi Wolontariusze
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
SanofiZakończonyJESTEMKanada, Brazylia, Stany Zjednoczone, Argentyna, Meksyk
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy