Effekt av intranasalt insulin på postoperativ kognitiv dysfunktion
4 november 2019 uppdaterad av: Nourhan mohamed anter, Minia University
Effekt av intranasalt insulin på postoperativ kognitiv dysfunktion hos medelålders patienter som genomgår icke-kadiakkirurgi.
Vår studie är utformad för att utvärdera effekten av intranasalt insulin på postoperativ kognitiv dysfunktion.
Primärt resultat:
1. Förekomsten av kognitiv dysfunktion cirka 7 dagar efter operationen.
Sekundärt resultat:
1. Förekomst av biverkningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Minia University
-
Kontakt:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Telefonnummer: 01100418846
- E-post: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Egypten, 61111
- Avslutad
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Ålder 40 - 60 år.
- Båda könen.
- Patienterna kommer att schemaläggas för elektiva större buk-, bröst-, ortopediska, öppna gynekologiska, öppna urologiska, ryggrads-, otolaryngologiska operationer under generell anestesi med förväntad sjukhusvistelse >4 dagar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 - 60 år.
- Båda könen.
- Patienterna kommer att schemaläggas för elektiva större buk-, bröst-, ortopediska, öppna gynekologiska, öppna urologiska, ryggrads-, otolaryngologiska operationer under generell anestesi med förväntad sjukhusvistelse >4 dagar.
Exklusions kriterier:
- 1. Läkemedelsallergi. 2. Patienter med allvarlig psykiatrisk sjukdom. 3. Patienter får stora lugnande medel och antidepressiva. 4. De som genomgår neurokirurgi eller hjärtkirurgi. 5. De som inte kan eller vill följa studieproceduren 6. De som inte kunde följa proceduren eller som hade dålig förståelse av nederländska språket. 7. De med svår syn- och hörselstörning/handikapp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp.
|
|
|
Kirurgisk grupp Fick intranasalt insulin.
|
Kirurgisk grupp Fick intranasalt insulin, den andra gruppen kirurgisk Fick placebo och den tredje gruppen är icke kirurgisk får inget.
|
|
Kirurgisk grupp Fick placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: 7 dagar
|
Förekomsten av kognitiv dysfunktion cirka 7 dagar efter operationen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
25 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
25 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 164: 2/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .