Efecto de la insulina intranasal sobre la disfunción cognitiva posoperatoria
4 de noviembre de 2019 actualizado por: Nourhan mohamed anter, Minia University
Efecto de la insulina intranasal sobre la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes de mediana edad sometidos a cirugía no cardiaca.
Nuestro estudio está diseñado para evaluar el efecto de la insulina intranasal en la disfunción cognitiva postoperatoria.
Resultado primario:
1. La aparición de disfunción cognitiva aproximadamente 7 días después de la cirugía.
Resultado secundario:
1. Incidencia de cualquier efecto secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Minya, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Minia University
-
Contacto:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Número de teléfono: 01100418846
- Correo electrónico: nourhananter1992@yahoo.com
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Minya, Egipto, 61111
- Terminado
- Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Edad 40 - 60 años.
- Ambos géneros.
- Los pacientes serán programados para cirugías abdominales, torácicas, ortopédicas, ginecológicas abiertas, urológicas abiertas, de columna, otorrinolaringológicas mayores electivas bajo anestesia general con una estadía hospitalaria esperada >4 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 - 60 años.
- Ambos géneros.
- Los pacientes serán programados para cirugías abdominales, torácicas, ortopédicas, ginecológicas abiertas, urológicas abiertas, de columna, otorrinolaringológicas mayores electivas bajo anestesia general con una estadía hospitalaria esperada >4 días.
Criterio de exclusión:
- 1. Alergia a medicamentos. 2. Pacientes con enfermedad psiquiátrica mayor. 3. Los pacientes reciben tranquilizantes mayores y antidepresivos. 4. Los sometidos a neurocirugía o cirugía cardiaca. 5. Aquellos que no pueden o no quieren cumplir con el procedimiento del estudio 6. Aquellos que no pudieron seguir el procedimiento o que tenían poca comprensión del idioma holandés. 7. Personas con trastornos/discapacidades visuales y auditivas severas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control.
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Grupo quirúrgico Recibió insulina intranasal.
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El grupo quirúrgico Recibió insulina intranasal, el segundo grupo quirúrgico Recibió placebo y el tercer grupo no quirúrgico no recibe nada.
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Grupo quirúrgico Recibió placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción congnitiva
Periodo de tiempo: 7 días
|
La aparición de disfunción cognitiva aproximadamente 7 días después de la cirugía.
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
25 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 164: 2/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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