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鼻内胰岛素对术后认知功能障碍的影响

2019年11月4日 更新者:Nourhan mohamed anter、Minia University

鼻内胰岛素对接受非心脏手术的中年患者术后认知功能障碍的影响。

我们的研究旨在评估鼻内胰岛素对术后认知功能障碍的影响。

主要结果:

1. 术后约7天出现认知功能障碍。

次要结果:

1. 任何副作用的发生率。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、61111
        • 招聘中
        • Minia University
        • 接触:
      • Minya、埃及、61111
        • 完全的
        • Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 年龄 40 - 60 岁。
  2. 男女皆宜。
  3. 患者将被安排在全身麻醉下进行选择性的主要腹部、胸部、骨科、开放式妇科、开放式泌尿外科、脊柱、耳鼻喉科手术,预计住院时间 >4 天。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 40 - 60 岁。
  2. 男女皆宜。
  3. 患者将被安排在全身麻醉下进行选择性的主要腹部、胸部、骨科、开放式妇科、开放式泌尿外科、脊柱、耳鼻喉科手术,预计住院时间 >4 天。

排除标准:

  • 1.药物过敏。 2.患有重大精神疾病者。 3.患者接受主要的镇静剂和抗抑郁药。 4. 接受神经外科或心脏手术者。 5. 不能或不愿遵守学习程序者 6. 无法遵循程序或荷兰语理解能力差的人。 7. 有严重视觉和听觉障碍/障碍者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组。
手术组接受鼻内胰岛素。
手术组接受鼻内胰岛素,第二组手术接受安慰剂,第三组非手术不接受任何治疗。
手术组接受安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能障碍
大体时间:7天
术后约7天出现认知功能障碍。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月25日

初级完成 (预期的)

2019年12月25日

研究完成 (预期的)

2019年12月25日

研究注册日期

首次提交

2019年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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