Effet de l'insuline intranasale sur la dysfonction cognitive postopératoire
4 novembre 2019 mis à jour par: Nourhan mohamed anter, Minia University
Effet de l'insuline intranasale sur la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients d'âge moyen subissant une chirurgie non cadiac.
Notre étude est conçue pour évaluer l'effet de l'insuline intranasale sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire.
Résultat primaire:
1. La survenue d'un dysfonctionnement cognitif à environ 7 jours après la chirurgie.
Résultat secondaire :
1. Incidence de tout effet secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61111
- Recrutement
- Minia University
-
Contact:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Numéro de téléphone: 01100418846
- E-mail: nourhananter1992@yahoo.com
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Minya, Egypte, 61111
- Complété
- Minia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Âge 40 - 60 ans.
- Les deux sexes.
- Les patients seront programmés pour des chirurgies abdominales, thoraciques, orthopédiques, gynécologiques ouvertes, urologiques ouvertes, de la colonne vertébrale, oto-rhino-laryngologiques majeures électives sous anesthésie générale avec un séjour à l'hôpital prévu> 4 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40 - 60 ans.
- Les deux sexes.
- Les patients seront programmés pour des chirurgies abdominales, thoraciques, orthopédiques, gynécologiques ouvertes, urologiques ouvertes, de la colonne vertébrale, oto-rhino-laryngologiques majeures électives sous anesthésie générale avec un séjour à l'hôpital prévu> 4 jours.
Critère d'exclusion:
- 1. Allergie médicamenteuse. 2. Patients atteints d'une maladie psychiatrique majeure. 3. Les patients reçoivent des tranquillisants majeurs et des antidépresseurs. 4. Ceux qui subissent une neurochirurgie ou une chirurgie cardiaque. 5. Ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas se conformer à la procédure d'étude 6. Ceux qui ne pouvaient pas suivre la procédure ou qui avaient une mauvaise compréhension de la langue néerlandaise. 7. Personnes souffrant de troubles/handicaps visuels et auditifs graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle.
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Groupe chirurgical A reçu de l'insuline intranasale.
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Groupe chirurgical Reçu de l'insuline intranasale, le deuxième groupe chirurgical a reçu un placebo et le troisième groupe non chirurgical ne reçoit rien.
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Groupe chirurgical A reçu un placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement cognitif
Délai: 7 jours
|
La survenue d'un dysfonctionnement cognitif à environ 7 jours après la chirurgie.
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7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
25 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 164: 2/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .