Effect van intranasale insuline op postoperatieve cognitieve disfunctie
4 november 2019 bijgewerkt door: Nourhan mohamed anter, Minia University
Effect van intranasale insuline op postoperatieve cognitieve disfunctie bij patiënten van middelbare leeftijd die niet-cadiale chirurgie ondergaan.
Onze studie is ontworpen om het effect van intranasale insuline op postoperatieve cognitieve disfunctie te evalueren.
Primaire uitkomst:
1. Het optreden van cognitieve stoornissen ongeveer 7 dagen na de operatie.
Secundaire uitkomst:
1. Incidentie van een bijwerking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Werving
- Minia University
-
Contact:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Telefoonnummer: 01100418846
- E-mail: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Egypte, 61111
- Voltooid
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Leeftijd 40 - 60 jaar.
- Beide geslacht.
- Patiënten zullen worden ingepland voor electieve grote abdominale, thoracale, orthopedische, open gynaecologische, open urologische, wervelkolom-, otolaryngologische operaties onder algemene anesthesie met een verwachte ziekenhuisopname van meer dan 4 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 - 60 jaar.
- Beide geslacht.
- Patiënten zullen worden ingepland voor electieve grote abdominale, thoracale, orthopedische, open gynaecologische, open urologische, wervelkolom-, otolaryngologische operaties onder algemene anesthesie met een verwachte ziekenhuisopname van meer dan 4 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Medicijnallergie. 2. Patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening. 3. Patiënten krijgen grote kalmerende middelen en antidepressiva. 4. Degenen die neurochirurgie of hartchirurgie ondergaan. 5. Wie zich niet aan de studieprocedure kan of wil houden 6. Degenen die de procedure niet konden volgen of de Nederlandse taal slecht begrepen. 7. Degenen met een ernstige visuele en auditieve stoornis / handicap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep.
|
|
|
Chirurgische groep Intranasale insuline gekregen.
|
Chirurgische groep kreeg intranasale insuline, de tweede groep chirurgisch kreeg placebo en de derde groep is niet-chirurgisch en krijgt niets.
|
|
Chirurgische groep Kreeg een placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het optreden van cognitieve stoornissen ongeveer 7 dagen na de operatie.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
25 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 164: 2/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .