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Wirkung von intranasalem Insulin auf postoperative kognitive Dysfunktion

4. November 2019 aktualisiert von: Nourhan mohamed anter, Minia University

Wirkung von intranasalem Insulin auf die postoperative kognitive Dysfunktion bei Patienten mittleren Alters, die sich einer nicht kadialen Operation unterziehen.

Unsere Studie soll die Wirkung von intranasalem Insulin auf die postoperative kognitive Dysfunktion bewerten.

Primäres Ergebnis:

1. Das Auftreten einer kognitiven Dysfunktion etwa 7 Tage nach der Operation.

Sekundäres Ergebnis:

1. Auftreten von Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Rekrutierung
        • Minia University
        • Kontakt:
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Abgeschlossen
        • Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alter 40 - 60 Jahre.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Für die Patienten werden elektive größere Bauch-, Brust-, orthopädische, offene gynäkologische, offene urologische, Wirbelsäulen- und HNO-Operationen unter Vollnarkose mit einem voraussichtlichen Krankenhausaufenthalt von >4 Tagen eingeplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40 - 60 Jahre.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Für die Patienten werden elektive größere Bauch-, Brust-, orthopädische, offene gynäkologische, offene urologische, Wirbelsäulen- und HNO-Operationen unter Vollnarkose mit einem voraussichtlichen Krankenhausaufenthalt von >4 Tagen eingeplant.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Arzneimittelallergie. 2. Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen. 3. Die Patienten erhalten wichtige Beruhigungsmittel und Antidepressiva. 4. Personen, die sich einer Neurochirurgie oder Herzoperation unterziehen. 5. Personen, die sich nicht an das Studienverfahren halten können oder wollen 6. Diejenigen, die dem Verfahren nicht folgen konnten oder nur geringe Kenntnisse der niederländischen Sprache hatten. 7. Personen mit schweren Seh- und Hörstörungen/-behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe.
Chirurgische Gruppe Erhielt intranasales Insulin.
Arzneimittel: Intranasales Insulin
Die chirurgische Gruppe erhielt intranasales Insulin, die zweite Gruppe erhielt ein chirurgisches Placebo und die dritte Gruppe, die nicht operiert wurde, erhielt nichts.
Chirurgische Gruppe erhielt Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: 7 Tage
Das Auftreten einer kognitiven Dysfunktion etwa 7 Tage nach der Operation.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 164: 2/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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