- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154449
Intranasaalisen insuliinin vaikutus postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nourhan mohamed anter, Minia University
Intranasaalisen insuliinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön keski-ikäisillä potilailla, joille tehdään ei-kadiaalinen leikkaus.
Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan intranasaalisen insuliinin vaikutusta postoperatiivisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Ensisijainen tulos:
1. Kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen noin 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Toissijainen tulos:
1. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Minia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Puhelinnumero: 01100418846
- Sähköposti: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Egypti, 61111
- Valmis
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikä 40-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaille varataan valinnaiset suuret vatsa-, rintakehä-, ortopediset, avogynekologiset, avourologiset, selkärangan ja kurkunpään leikkaukset yleisanestesiassa ja arvioitu sairaalahoitojakso yli 4 päivää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaille varataan valinnaiset suuret vatsa-, rintakehä-, ortopediset, avogynekologiset, avourologiset, selkärangan ja kurkunpään leikkaukset yleisanestesiassa ja arvioitu sairaalahoitojakso yli 4 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lääkeallergia. 2. Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus. 3. Potilaat saavat merkittäviä rauhoittavia lääkkeitä ja masennuslääkkeitä. 4. Ne, joille tehdään neurokirurgia tai sydänleikkaus. 5. Ne, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa opintomenettelyä 6. Ne, jotka eivät pystyneet noudattamaan menettelyä tai joilla oli huono hollannin kielen ymmärtäminen. 7. Ne, joilla on vakava näkö- ja kuulohäiriö/vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä.
|
|
|
Kirurginen ryhmä Sai intranasaalista insuliinia.
|
Kirurginen ryhmä Sai intranasaalista insuliinia, toinen ryhmä kirurgista Sai lumelääkettä ja kolmas ryhmä ei-kirurginen eivät saa mitään.
|
|
Kirurginen ryhmä Sai lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen noin 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 164: 2/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .