- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154449
Effekt af intranasal insulin på postoperativ kognitiv dysfunktion
4. november 2019 opdateret af: Nourhan mohamed anter, Minia University
Effekt af intranasal insulin på postoperativ kognitiv dysfunktion hos midaldrende patienter, der gennemgår ikke-cadiak kirurgi.
Vores undersøgelse er designet til at evaluere effekten af intranasal insulin på postoperativ kognitiv dysfunktion.
Primært resultat:
1. Forekomsten af kognitiv dysfunktion ca. 7 dage efter operationen.
Sekundært resultat:
1. Forekomst af enhver bivirkning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Minia University
-
Kontakt:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Telefonnummer: 01100418846
- E-mail: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Egypten, 61111
- Afsluttet
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alder 40 - 60 år.
- Begge køn.
- Patienterne vil blive planlagt til elektive større abdominale, thorax-, ortopædiske, åbne gynækologiske, åbne urologiske, rygsøjle-, otolaryngologiske operationer under generel anæstesi med forventet hospitalsophold >4 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 - 60 år.
- Begge køn.
- Patienterne vil blive planlagt til elektive større abdominale, thorax-, ortopædiske, åbne gynækologiske, åbne urologiske, rygsøjle-, otolaryngologiske operationer under generel anæstesi med forventet hospitalsophold >4 dage.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Lægemiddelallergi. 2. Patienter med større psykiatrisk sygdom. 3. Patienter får store beroligende midler og antidepressiva. 4. Dem, der gennemgår neurokirurgi eller hjertekirurgi. 5. De, der ikke er i stand til eller ønsker at overholde undersøgelsesproceduren 6. Dem, der ikke kunne følge proceduren, eller som havde dårlig forståelse af hollandsk sprog. 7. Dem med svær syns- og hørelidelse/handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe.
|
|
|
Kirurgisk gruppe Modtog intranasal insulin.
|
Kirurgisk gruppe Modtog intranasal insulin, den anden gruppe kirurgisk Modtog placebo og den tredje gruppe er ikke kirurgisk modtager ikke noget.
|
|
Kirurgisk gruppe Modtog placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 7 dage
|
Forekomsten af kognitiv dysfunktion ca. 7 dage efter operationen.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
25. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
6. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 164: 2/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Midaldrende patienter
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Intranasal insulin
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuDelirium - PostoperativtHolland
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKina
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttetHypogonadotropisk hypogonadismeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
University of BirminghamQueen Elizabeth Hospital NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetInsulinresistens, diabetesCanada
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetHIV Demens | HIV-associeret kognitiv motorisk kompleksForenede Stater
-
HealthPartners InstituteJuvenile Diabetes Research Foundation; International Diabetes Center at...AfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAlzheimer's AssociationRekrutteringMetabolisk syndrom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseIsrael