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Effetto dell'insulina intranasale sulla disfunzione cognitiva postoperatoria

4 novembre 2019 aggiornato da: Nourhan mohamed anter, Minia University

Effetto dell'insulina intranasale sulla disfunzione cognitiva postoperatoria in pazienti di mezza età sottoposti a chirurgia non cadiaca.

Il nostro studio è progettato per valutare l'effetto dell'insulina intranasale sulla disfunzione cognitiva postoperatoria.

Il risultato principale:

1. Il verificarsi di disfunzione cognitiva a circa 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Esito secondario:

1. Incidenza di qualsiasi effetto collaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61111
        • Reclutamento
        • Minia University
        • Contatto:
      • Minya, Egitto, 61111
        • Completato
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Età 40 - 60 anni.
  2. Entrambi i sessi.
  3. I pazienti saranno programmati per interventi di chirurgia addominale maggiore, toracica, ortopedica, ginecologica aperta, urologica aperta, spinale, otorinolaringoiatrica in anestesia generale con degenza ospedaliera prevista> 4 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 40 - 60 anni.
  2. Entrambi i sessi.
  3. I pazienti saranno programmati per interventi di chirurgia addominale maggiore, toracica, ortopedica, ginecologica aperta, urologica aperta, spinale, otorinolaringoiatrica in anestesia generale con degenza ospedaliera prevista> 4 giorni.

Criteri di esclusione:

  • 1. Allergia ai farmaci. 2. Pazienti con gravi malattie psichiatriche. 3. I pazienti ricevono i principali tranquillanti e antidepressivi. 4. Quelli sottoposti a neurochirurgia o cardiochirurgia. 5. Coloro che non possono o non vogliono attenersi alla procedura dello studio 6. Coloro che non potevano seguire la procedura o che avevano una scarsa comprensione della lingua olandese. 7. Quelli con gravi disturbi / handicap visivi e uditivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo.
Gruppo chirurgico Ha ricevuto insulina intranasale.
Droga: Insulina intranasale
Gruppo chirurgico Ricevuto insulina intranasale, il secondo gruppo chirurgico Ricevuto placebo e il terzo gruppo non chirurgico non ricevono nulla.
Gruppo chirurgico Ricevuto placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Il verificarsi di disfunzione cognitiva a circa 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

25 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 164: 2/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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