Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intranazálního inzulínu na pooperační kognitivní dysfunkci

4. listopadu 2019 aktualizováno: Nourhan mohamed anter, Minia University

Vliv intranazálního inzulínu na pooperační kognitivní dysfunkci u pacientů středního věku podstupujících nekadiakální chirurgii.

Naše studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek intranazálního inzulínu na pooperační kognitivní dysfunkci.

Primární výsledek:

1. Výskyt kognitivní dysfunkce přibližně 7 dní po operaci.

Sekundární výsledek:

1. Výskyt jakéhokoli vedlejšího účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Nábor
        • Minia University
        • Kontakt:
      • Minya, Egypt, 61111
        • Dokončeno
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Věk 40 - 60 let.
  2. Obě pohlaví.
  3. Pacientům budou naplánovány elektivní velké břišní, hrudní, ortopedické, otevřené gynekologické, otevřené urologické, páteřní, otolaryngologické operace v celkové anestezii s předpokládanou hospitalizací > 4 dny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40 - 60 let.
  2. Obě pohlaví.
  3. Pacientům budou naplánovány elektivní velké břišní, hrudní, ortopedické, otevřené gynekologické, otevřené urologické, páteřní, otolaryngologické operace v celkové anestezii s předpokládanou hospitalizací > 4 dny.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Alergie na léky. 2. Pacienti se závažným psychiatrickým onemocněním. 3. Pacienti dostávají velká sedativa a antidepresiva. 4. Ti, kteří podstupují neurochirurgickou nebo kardiochirurgickou operaci. 5. Ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržovat studijní postup 6. Ti, kteří nedokázali dodržet postup nebo špatně rozuměli holandskému jazyku. 7. Osoby s těžkým zrakovým a sluchovým postižením/hendikepem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina.
Chirurgická skupina Přijatý intranazální inzulín.
Lék: Intranazální inzulín
Chirurgická skupina dostávala intranazální inzulín, druhá skupina chirurgická dostávala placebo a třetí skupina je nechirurgická nic nedostávají.
Chirurgická skupina Přijímala placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: 7 dní
Výskyt kognitivní dysfunkce přibližně 7 dní po operaci.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 164: 2/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intranazální inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit