Влияние интраназального инсулина на послеоперационную когнитивную дисфункцию
4 ноября 2019 г. обновлено: Nourhan mohamed anter, Minia University
Влияние интраназального инсулина на послеоперационную когнитивную дисфункцию у пациентов среднего возраста, перенесших некадиакальную хирургию.
Наше исследование предназначено для оценки влияния интраназального инсулина на послеоперационную когнитивную дисфункцию.
Первичный результат:
1. Возникновение когнитивной дисфункции примерно на 7 сутки после операции.
Вторичный результат:
1. Возникновение любого побочного эффекта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Minia University
-
Контакт:
- Nourhan NM Mohamed Anter, Resident
- Номер телефона: 01100418846
- Электронная почта: nourhananter1992@yahoo.com
-
Minya, Египет, 61111
- Завершенный
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Возраст 40 - 60 лет.
- Оба пола.
- Пациентам будут назначены плановые большие абдоминальные, торакальные, ортопедические, открытые гинекологические, открытые урологические, операции на позвоночнике, отоларингологические операции под общей анестезией с ожидаемым пребыванием в стационаре > 4 дней.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 - 60 лет.
- Оба пола.
- Пациентам будут назначены плановые большие абдоминальные, торакальные, ортопедические, открытые гинекологические, открытые урологические, операции на позвоночнике, отоларингологические операции под общей анестезией с ожидаемым пребыванием в стационаре > 4 дней.
Критерий исключения:
- 1. Лекарственная аллергия. 2. Пациенты с тяжелым психическим заболеванием. 3. Больные получают большие транквилизаторы и антидепрессанты. 4. Людям, перенесшим нейрохирургическую или кардиохирургическую операцию. 5. Те, кто не может или не желает соблюдать процедуру обучения 6. Те, кто не мог следовать процедуре или плохо понимал голландский язык. 7. Людям с серьезными нарушениями зрения и слуха / инвалидностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа.
|
|
|
Хирургическая группа Получала интраназальный инсулин.
|
Хирургическая группа Получала интраназальный инсулин, вторая группа хирургическая Получала плацебо и третья группа нехирургическая ничего не получала.
|
|
Хирургическая группа Получала плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная дисфункция
Временное ограничение: 7 дней
|
Возникновение когнитивной дисфункции примерно на 7 сутки после операции.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 164: 2/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .