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- 임상시험 NCT04154566
경련성 편마비 C.P에서 집행 기능의 억제 조절에 대한 유산소 운동의 영향
2019년 11월 28일 업데이트: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
경직성 편마비 뇌성마비에서 집행 기능의 억제적 조절에 대한 유산소 운동의 영향: 무작위 통제 추적
이 연구는 경직성 편마비 뇌성마비에서 실행 기능의 억제 조절에 대한 유산소 운동의 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실행 기능(EF)의 억제 제어는 뇌성마비 아동에게 영향을 미치는 주요 특정 인지 장애 중 하나이며, 인지 능력은 유아기에 발달하기 시작하여 취학 전, 아동기 및 청소년기에 이르기까지 지속되며 이는 평생 동안 변화합니다. 참여와 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
연구의 목적은 경직성 편마비 뇌성마비에서 실행 기능의 억제 조절에 대한 유산소 운동의 영향을 평가하는 것이었습니다.
경련성 편마비 뇌성마비 아동 60명이 이 연구에 등록되었고 적격성 평가를 받았습니다.
그들의 나이는 7세에서 11세까지 다양했습니다.
그들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
그룹(A) 연구 그룹은 선택된 물리 치료 프로그램 외에 유산소 운동을 받았다.
그리고 (B) 대조군은 동일한 물리치료 프로그램만을 선택하여 받았다.
치료는 1시간, 3회/약하게 3개월 동안 진행되었습니다.
Eriksen flanker test와 Stroop Color-Word test를 사용하여 치료 전후 EF의 억제 조절을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qina, 이집트, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 7세에서 11세까지 다양했습니다.
- 그들은 남녀 모두였습니다.
- 그들은 왼쪽 편마비 뇌성 마비가 있습니다.
- 그들은 독립적으로 걸을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 문제가 있는 어린이.
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취 이력이 있는 어린이.
- 특히 심혈관 질환이 있는 의학적으로 불안정한 어린이.
- 비협조적인 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
그룹 (A) 연구 그룹은 상지 및 하지 근육 강화 운동, 팔꿈치 신근, 손 회외근, 손목 신근, 무릎 신근 및 발목 배굴근을 위한 스트레칭 운동, 균형 운동, 개방된 환경에서의 협응 훈련 및 보행 훈련 훈련.
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유산소 운동은 신체의 산소 소비를 포함하거나 향상시키는 운동을 말합니다.
큰 근육군을 사용하는 활동 유형입니다.
심장과 폐가 휴식을 취할 때보다 더 열심히 일하도록 하는 것이 주요 목표와 함께 지속적이고 리드미컬한 방식으로 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹 (B) 대조군은 상지 및 하지 근육 강화 운동, 팔꿈치 신근, 손 회외근, 손목 신근, 무릎 신근 및 발목 배굴근을 위한 스트레칭 운동, 균형 운동, 조정 운동 및 개방된 환경에서만 보행 훈련을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flanker 테스트 정확도, 합동 반응 시간 및 부적합 반응 시간의 평균값
기간: Eriksen 측면 검사는 0, 90일에 평가되었습니다.
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Eriksen 측면 작업은 특정 상황에서 부적절한 반응을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용되는 일련의 반응 억제 테스트입니다.
대상은 대상과 동일한 방향 응답(합동 측면), 반대 응답(부적합 측면) 또는 둘 다(중립 측면)에 해당하지 않는 비표적 자극에 의해 측면에 배치됩니다.
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Eriksen 측면 검사는 0, 90일에 평가되었습니다.
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Stroop 테스트 정확도, 합동 반응 시간 및 부적합 반응 시간의 평균값
기간: Stroop Color-Word 테스트는 0, 90일에 평가되었습니다.
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Stroop Color and Word Test(SCWT)는 특정 자극 특징의 처리가 Stroop 효과로 잘 알려진 두 번째 자극 속성의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 신경심리학적 테스트입니다. .
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Stroop Color-Word 테스트는 0, 90일에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- 수석 연구원: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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