- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04154566
Invloed van aerobe inspanning op remmende controle van excutieve functie bij spastische hemiplegische c.p
28 november 2019 bijgewerkt door: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Invloed van aerobe training op remmende controle van excutieve functie bij spastische hemiplegische cerebrale parese: een gerandomiseerd gecontroleerd spoor
De studie werd uitgevoerd om de invloed van aërobe oefening op remmende controle van executieve functies bij spastische hemiplegische cerebrale parese te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Remmende controle van executieve functies (EF) is een van de belangrijkste specifieke cognitieve stoornissen die kinderen met hersenverlamming treffen. Cognitieve vaardigheden beginnen zich te ontwikkelen in de kindertijd en gaan door in de voorschoolse jaren, de kindertijd en in de adolescentie. individu en heeft een groot effect op hun participatie en kwaliteit van leven.
Het doel van de studie was om de invloed van aerobe inspanning op de remmende controle van executieve functies bij spastische hemiplegische cerebrale parese te beoordelen.
Zestig kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming namen deel aan deze studie en werden beoordeeld op geschiktheid.
Hun leeftijd varieerde van zeven tot elf jaar.
Ze werden willekeurig verdeeld over twee gelijke groepen.
Groep (A) de studiegroep kreeg naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma aerobe oefeningen.
En groep (B) de controlegroep kreeg alleen hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma.
De behandeling werd uitgevoerd gedurende een uur, drie keer / zwak gedurende drie succesvolle maanden.
De Eriksen-flankertest en de Stroop Color-Word-test werden gebruikt om de remmende controle van EF voor en na de behandeling te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van zeven tot elf jaar.
- ze waren van beide geslachten.
- ze hebben een hemiplegische hersenverlamming aan de linkerkant.
- ze konden zelfstandig lopen.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met visuele of auditieve problemen.
- kinderen met een voorgeschiedenis van medicijngebruik dat de cognitieve functie kan beïnvloeden.
- medisch onstabiele kinderen, vooral met cardiovasculaire aandoeningen.
- onwillige kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de studiegroep
Groep (A) de onderzoeksgroep kreeg naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma aerobicsoefeningen met versterkende oefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen en de onderste ledematen, rekoefeningen voor elleboogextensoren, handsupinator, polsextensoren, knie-extensoren en dorsiflexoren van de enkel, evenwichtsoefeningen, coördinatieoefeningen en loopoefeningen in een open omgeving.
|
Aërobe oefening verwijst naar oefening waarbij het zuurstofverbruik door het lichaam wordt betrokken of verbeterd.
Het is het type activiteit waarbij grote spiergroepen worden gebruikt.
De prestaties zijn op een continue en ritmische manier met als hoofddoel om het hart en de longen harder te laten werken dan wanneer de persoon in rust is.
|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
groep (B) de controlegroep kreeg hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma dat spierversterkende oefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen en de onderste ledematen, rekoefeningen voor elleboogextensoren, handsupinator, polsextensoren, knie-extensoren en dorsaalflexoren van de enkel, evenwichtsoefeningen, coördinatieoefeningen en looptrainingsoefeningen alleen in een open omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde waarden van de Flanker-testnauwkeurigheid, congruente reactietijd en incongruente reactietijd
Tijdsspanne: Eriksen flankertest werd beoordeeld op dag 0, 90.
|
de Eriksen-flanker-taak is een reeks responsremmingstests die worden gebruikt om het vermogen te beoordelen om reacties te onderdrukken die ongepast zijn in een bepaalde context.
Het doelwit wordt geflankeerd door niet-doelstimuli die overeenkomen met ofwel dezelfde directionele respons als het doelwit (congruente flankers), met de tegenovergestelde respons (incongruente flankers) of met geen van beide (neutrale flankers).
|
Eriksen flankertest werd beoordeeld op dag 0, 90.
|
|
De gemiddelde waarden van de Stroop-testnauwkeurigheid, congruente reactietijd en incongruente reactietijd
Tijdsspanne: Stroop Color-Word-test werd beoordeeld op dag 0, 90.
|
De Stroop Color and Word Test (SCWT) is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. .
|
Stroop Color-Word-test werd beoordeeld op dag 0, 90.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Hoofdonderzoeker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P. T. REC/012/002278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .