- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04154566
Påvirkning av aerob trening på hemmende kontroll av ekskutiv funksjon ved spastisk hemiplegisk C.P
28. november 2019 oppdatert av: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Påvirkning av aerob trening på inhiberende kontroll av ekskutiv funksjon ved spastisk hemiplegisk cerebral parese: En randomisert kontrollert spor
Studien ble utført for å vurdere påvirkningen av aerob trening på hemmende kontroll av eksekutive funksjoner ved spastisk hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inhibitorisk kontroll av eksekutive funksjoner (EF) er en av de viktigste spesifikke kognitive svekkelsene som påvirker barn med cerebral parese, kognitive ferdigheter begynner å utvikle seg i spedbarnsalderen og fortsetter gjennom førskoleårene, barndommen og inn i ungdomsårene, endres de gjennom levetiden til en individuelle og har stor effekt på deres deltakelse og livskvalitet.
Målet med studien var å vurdere påvirkningen av aerob trening på hemmende kontroll av eksekutive funksjoner ved spastisk hemiplegisk cerebral parese.
Seksti barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese ble registrert i denne studien og ble vurdert for kvalifisering.
Deres alder varierte fra syv og elleve år.
De ble tilfeldig fordelt i to like grupper.
Gruppe (A) studiegruppen mottok aerob trening i tillegg til utvalgt fysioterapiprogram.
Og gruppe (B) kontrollgruppen mottok kun det samme utvalgte fysioterapiprogrammet.
Behandlingen ble utført i en time, tre ganger / svak i tre vellykkede måneder.
Eriksen flankertest og Stroop Color-Word test ble brukt for å vurdere hemmende kontroll av EF før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra syv og elleve år.
- de var av begge kjønn.
- de har hemiplegisk cerebral parese på venstre side.
- de var i stand til å gå selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- barn med syns- eller hørselsproblemer.
- barn med historie med legemiddelinntak som kan påvirke den kognitive funksjonen.
- medisinsk ustabile barn, spesielt med kardiovaskulære lidelser.
- lite samarbeidsvillige barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppen
Gruppe (A) studiegruppen mottok aerob trening i tillegg til utvalgt fysioterapiprogram som inneholder styrkeøvelser for muskler i øvre lem og underekstremitet, tøyningsøvelser for albueforlengere, håndsupinator, håndleddsutvidere, kneforlengere og ankeldorsalfleksorer, balanseøvelser, koordinasjonsøvelser og gangtreningsøvelser i åpent miljø.
|
Aerobic trening refererer til trening som involverer eller forbedrer oksygenforbruket av kroppen.
Det er den typen aktivitet som bruker store muskelgrupper.
Dens ytelse er på en kontinuerlig og rytmisk måte med et hovedmål å få hjertet og lungene til å jobbe hardere enn de gjør når personen i ro.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
gruppe (B) kontrollgruppen fikk det samme utvalgte fysioterapiprogrammet som inneholder styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, tøyningsøvelser for albueforlengere, håndsupinator, håndleddsutvidere, kneforlengere og ankeldorsalfleksorer, balanseøvelser, koordinasjonsøvelser og gangtreningsøvelser kun i åpne omgivelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittsverdiene for Flanker-testens nøyaktighet, kongruent reaksjonstid og inkongruent reaksjonstid
Tidsramme: Eriksen flankertest ble vurdert på dag 0, 90.
|
Eriksen flankeroppgave er et sett med responshemmingstester som brukes til å vurdere evnen til å undertrykke responser som er upassende i en bestemt kontekst.
Målet er flankert av ikke-målstimuli som tilsvarer enten den samme retningsresponsen som målet (kongruente flankere), til motsatt respons (inkongruente flankere), eller til ingen av delene (nøytrale flankere).
|
Eriksen flankertest ble vurdert på dag 0, 90.
|
|
Gjennomsnittsverdiene for Stroop-testnøyaktigheten, kongruent reaksjonstid og inkongruent reaksjonstid
Tidsramme: Stroop Color-Word-testen ble vurdert på dag 0, 90.
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en nevropsykologisk test som brukes mye for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt, kjent som Stroop Effect .
|
Stroop Color-Word-testen ble vurdert på dag 0, 90.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Hovedetterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P. T. REC/012/002278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .