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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04154566
Einfluss von Aerobic-Übungen auf die hemmende Kontrolle der Exekutivfunktion bei spastischem hemiplegischem C.P
28. November 2019 aktualisiert von: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Einfluss von Aerobic-Übungen auf die hemmende Kontrolle der Exekutivfunktion bei spastischer hemiplegischer Zerebralparese: Ein randomisierter kontrollierter Weg
Die Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss von Aerobic-Übungen auf die hemmende Kontrolle exekutiver Funktionen bei spastischer hemiplegischer Zerebralparese zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hemmende Kontrolle exekutiver Funktionen (EF) ist eine der wichtigsten spezifischen kognitiven Beeinträchtigungen, die Kinder mit Zerebralparese betreffen. Die Entwicklung kognitiver Fähigkeiten beginnt im Säuglingsalter und setzt sich über die Vorschuljahre, die Kindheit und das Jugendalter fort und verändert sich im Laufe des Lebens eines Kindes individuell und hat großen Einfluss auf deren Teilhabe und Lebensqualität.
Ziel der Studie war es, den Einfluss von Aerobic-Übungen auf die hemmende Kontrolle exekutiver Funktionen bei spastischer hemiplegischer Zerebralparese zu bewerten.
Sechzig Kinder mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese wurden in diese Studie aufgenommen und auf ihre Eignung geprüft.
Ihr Alter lag zwischen sieben und elf Jahren.
Sie wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
Gruppe (A): Die Studiengruppe erhielt zusätzlich zu einem ausgewählten Physiotherapieprogramm Aerobic-Übungen.
Und Gruppe (B), die Kontrollgruppe, erhielt nur das gleiche ausgewählte Physiotherapieprogramm.
Die Behandlung wurde für eine Stunde, dreimal/schwach für drei erfolgreiche Monate durchgeführt.
Der Eriksen-Flanker-Test und der Stroop-Color-Word-Test wurden verwendet, um die hemmende Kontrolle der EF vor und nach der Behandlung zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qina, Ägypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen sieben und elf Jahren.
- sie waren von beiden Geschlechtern.
- Sie haben eine linksseitige hemiplegische Zerebralparese.
- sie konnten selbstständig gehen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
- Kinder mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte, der die kognitive Funktion beeinträchtigen kann.
- medizinisch instabile Kinder, insbesondere mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- unkooperative Kinder.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Lerngruppe
Gruppe (A): Die Studiengruppe erhielt Aerobic-Übungen zusätzlich zu einem ausgewählten Physiotherapieprogramm, das Kräftigungsübungen für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten, Dehnübungen für Ellenbogenstrecker, Handsupinator, Handgelenkstrecker, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexoren, Gleichgewichtsübungen, Koordinationsübungen und Gangschulungsübungen in offener Umgebung.
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Unter Aerobic-Übungen versteht man Übungen, die den Sauerstoffverbrauch des Körpers einbeziehen oder verbessern.
Bei dieser Art von Aktivität werden große Muskelgruppen beansprucht.
Die Leistung erfolgt kontinuierlich und rhythmisch mit dem Hauptziel, Herz und Lunge härter arbeiten zu lassen als im Ruhezustand
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Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Gruppe (B) Die Kontrollgruppe erhielt das gleiche ausgewählte Physiotherapieprogramm, das Kräftigungsübungen für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten, Dehnübungen für Ellenbogenstrecker, Handsupinator, Handgelenkstrecker, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexoren, Gleichgewichtsübungen, Koordinationsübungen usw. umfasste Gangtrainingsübungen nur in offener Umgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Mittelwerte der Flanker-Testgenauigkeit, der kongrunenten Reaktionszeit und der inkongruenten Reaktionszeit
Zeitfenster: Der Eriksen-Flanker-Test wurde am Tag 0, 90 beurteilt.
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Bei der Eriksen-Flanker-Aufgabe handelt es sich um eine Reihe von Reaktionshemmungstests, mit denen die Fähigkeit beurteilt wird, Reaktionen zu unterdrücken, die in einem bestimmten Kontext unangemessen sind.
Das Ziel wird von Nichtzielreizen flankiert, die entweder der gleichen Richtungsreaktion wie das Ziel (kongruente Flanker), der entgegengesetzten Reaktion (inkongruente Flanker) oder keiner von beiden (neutrale Flanker) entsprechen.
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Der Eriksen-Flanker-Test wurde am Tag 0, 90 beurteilt.
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Die Mittelwerte der Genauigkeit des Stroop-Tests, der kongruenten Reaktionszeit und der inkongruenten Reaktionszeit
Zeitfenster: Der Stroop Color-Word-Test wurde am Tag 0, 90 durchgeführt.
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Der Stroop Color and Word Test (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert, bekannt als Stroop-Effekt .
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Der Stroop Color-Word-Test wurde am Tag 0, 90 durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Hauptermittler: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P. T. REC/012/002278
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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