- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154566
Wpływ ćwiczeń aerobowych na hamującą kontrolę funkcji wykonawczych w spastycznym porażeniu połowiczym porażenie mózgowe
28 listopada 2019 zaktualizowane przez: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Wpływ ćwiczeń aerobowych na hamującą kontrolę funkcji wykonawczych w spastycznym porażeniowym porażeniu mózgowym: randomizowana kontrolowana ścieżka
Celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń aerobowych na hamującą kontrolę funkcji wykonawczych w mózgowym porażeniu dziecięcym spastycznym z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hamowanie kontroli funkcji wykonawczych (EF) jest jednym z głównych specyficznych zaburzeń poznawczych, które dotykają dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Umiejętności poznawcze zaczynają się rozwijać w okresie niemowlęcym i kontynuując przez lata przedszkolne, dzieciństwo i okres dojrzewania, zmieniają się przez całe życie dziecka. indywidualne i ma ogromny wpływ na ich udział i jakość życia.
Celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń aerobowych na hamującą kontrolę funkcji wykonawczych w spastycznym porażeniowym porażeniu mózgowym.
Sześćdziesiąt dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym zostało włączonych do tego badania i zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności.
Ich wiek wahał się od siedmiu do jedenastu lat.
Przydzielono ich losowo do dwóch równych grup.
Grupa (A) grupa badana otrzymywała ćwiczenia aerobowe jako dodatek do wybranego programu fizjoterapeutycznego.
A grupa (B) grupa kontrolna otrzymała tylko ten sam wybrany program fizjoterapeutyczny.
Kurację prowadzono przez godzinę, trzy razy / słabo przez trzy udane miesiące.
Test flankera Eriksena i test Kolor-Word Stroopa zastosowano do oceny kontroli hamującej EF przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina, Egipt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od siedmiu do jedenastu lat.
- byli obojga płci.
- mają lewostronne porażenie mózgowe.
- mogły samodzielnie chodzić.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
- dzieci z historią przyjmowania leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze.
- dzieci niestabilnych medycznie, zwłaszcza z zaburzeniami układu krążenia.
- niewspółpracujące dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa studyjna
Grupa (A) grupa badana oprócz wybranego programu fizjoterapeutycznego otrzymała ćwiczenia aerobowe, które obejmują ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia rozciągające prostowników łokci, supinatora ręki, prostowników nadgarstka, prostowników kolan i zginaczy grzbietowych stawu skokowego, ćwiczenia równoważące, ćwiczenia koordynacyjne i ćwiczenia chodu w środowisku otwartym.
|
Ćwiczenia aerobowe odnoszą się do ćwiczeń, które obejmują lub poprawiają zużycie tlenu przez organizm.
Jest to rodzaj aktywności, który wykorzystuje duże grupy mięśniowe.
Jego działanie odbywa się w sposób ciągły i rytmiczny, a jego głównym celem jest sprawienie, aby serce i płuca pracowały ciężej niż wtedy, gdy osoba odpoczywa
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa (B) grupa kontrolna otrzymała ten sam wybrany program fizjoterapeutyczny, który zawiera ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia rozciągające prostowników łokci, supinatora ręki, prostowników nadgarstka, prostowników kolan i zginaczy grzbietowych stawu skokowego, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia koordynacji i ćwiczenia chodu tylko w środowisku otwartym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wartości dokładności testu Flankera, kongruentnego czasu reakcji i niespójnego czasu reakcji
Ramy czasowe: Test flankera Eriksena oceniano w dniu 0, 90.
|
zadanie flankera Eriksena to zestaw testów hamowania odpowiedzi stosowanych do oceny zdolności do tłumienia odpowiedzi, które są nieodpowiednie w określonym kontekście.
Cel jest otoczony przez bodźce inne niż cel, które odpowiadają albo tej samej odpowiedzi kierunkowej co cel (przystające flankery), przeciwnej odpowiedzi (nieprzystające flankery), albo żadnej (neutralne flankery).
|
Test flankera Eriksena oceniano w dniu 0, 90.
|
|
Średnie wartości dokładności testu Stroopa, przystającego czasu reakcji i nieprzystającego czasu reakcji
Ramy czasowe: Test Stroop Color-Word oceniano w dniu 0, 90.
|
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa .
|
Test Stroop Color-Word oceniano w dniu 0, 90.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Główny śledczy: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P. T. REC/012/002278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .