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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154566
Influence de l'exercice aérobie sur le contrôle inhibiteur de la fonction exécutive chez l'hémiplégique spasmodique C.P
28 novembre 2019 mis à jour par: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Influence de l'exercice aérobique sur le contrôle inhibiteur de la fonction exécutive dans la paralysie cérébrale hémiplégique spastique : une piste contrôlée randomisée
L'étude a été menée pour évaluer l'influence de l'exercice aérobie sur le contrôle inhibiteur des fonctions exécutives dans la paralysie cérébrale spastique hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle inhibiteur des fonctions exécutives (FE) est l'un des principaux troubles cognitifs spécifiques qui affectent les enfants atteints de paralysie cérébrale, les compétences cognitives commencent à se développer dans la petite enfance et se poursuivent tout au long des années préscolaires, de l'enfance et de l'adolescence. individuel et a un effet important sur sa participation et sa qualité de vie.
Le but de l'étude était d'évaluer l'influence de l'exercice aérobie sur le contrôle inhibiteur des fonctions exécutives dans la paralysie cérébrale spastique hémiplégique.
Soixante enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique ont été inscrits dans cette étude et ont été évalués pour leur admissibilité.
Leur âge variait de sept à onze ans.
Ils ont été répartis au hasard en deux groupes égaux.
Groupe (A) le groupe d'étude a reçu des exercices aérobiques en plus du programme de physiothérapie sélectionné.
Et le groupe (B) le groupe témoin a reçu uniquement le même programme de physiothérapie sélectionné.
Le traitement a été effectué pendant une heure, trois fois / faible pendant trois mois réussis.
Le test Eriksen flanker et le test Stroop Color-Word ont été utilisés pour évaluer le contrôle inhibiteur de la FE avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de sept à onze ans.
- ils étaient des deux sexes.
- ils ont une paralysie cérébrale hémiplégique gauche.
- ils étaient capables de marcher indépendamment.
Critère d'exclusion:
- enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
- enfants ayant des antécédents de consommation de médicaments pouvant affecter la fonction cognitive.
- les enfants médicalement instables en particulier avec des troubles cardiovasculaires.
- enfants peu coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'étude
Groupe (A) le groupe d'étude a reçu des exercices aérobiques en plus d'un programme de physiothérapie sélectionné qui contient des exercices de renforcement des muscles des membres supérieurs et inférieurs, des exercices d'étirement pour les extenseurs du coude, le supinateur de la main, les extenseurs du poignet, les extenseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville, des exercices d'équilibre, exercices de coordination et exercices d'entraînement à la marche en milieu ouvert.
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L'exercice aérobie fait référence à l'exercice qui implique ou améliore la consommation d'oxygène par le corps.
C'est le type d'activité qui sollicite les grands groupes musculaires.
Sa performance est de manière continue et rythmée avec un objectif principal de faire travailler le cœur et les poumons plus fort qu'ils ne le font lorsque la personne au repos
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Aucune intervention: le groupe témoin
groupe (B) le groupe témoin a reçu le même programme de physiothérapie sélectionné qui contient des exercices de renforcement des muscles des membres supérieurs et inférieurs, des exercices d'étirement pour les extenseurs du coude, le supinateur de la main, les extenseurs du poignet, les extenseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville, des exercices d'équilibre, des exercices de coordination et exercices d'entraînement à la marche en milieu ouvert uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les valeurs moyennes de la précision du test Flanker, du temps de réaction congruent et du temps de réaction incongru
Délai: Le test d'Eriksen flanker a été évalué au jour 0, 90.
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la tâche dérivée d'Eriksen est un ensemble de tests d'inhibition de la réponse utilisés pour évaluer la capacité à supprimer les réponses inappropriées dans un contexte particulier.
La cible est flanquée de stimuli non cibles qui correspondent soit à la même réponse directionnelle que la cible (flankers congruents), soit à la réponse opposée (flankers incongrus), soit à aucun (flankers neutres).
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Le test d'Eriksen flanker a été évalué au jour 0, 90.
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Les valeurs moyennes de la précision du test de Stroop, du temps de réaction congruent et du temps de réaction incongru
Délai: Le test Stroop Color-Word a été évalué au jour 0, 90.
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Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est un test neuropsychologique largement utilisé pour évaluer la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus, bien connu sous le nom d'effet Stroop. .
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Le test Stroop Color-Word a été évalué au jour 0, 90.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Chercheur principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P. T. REC/012/002278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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