- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154566
Aerobisen harjoituksen vaikutus toiminnan estävään hallintaan spastisessa hemiplegisessä C.P.
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Aerobisen harjoituksen vaikutus toiminnan estävään hallintaan spastisessa hemiplegisessä aivovammauksessa: satunnaistettu kontrolloitu jälki
Tutkimus suoritettiin arvioimaan aerobisen harjoituksen vaikutusta johtavien toimintojen estävään hallintaan spastisessa hemiplegisessä aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimeenpanotoimintojen estävä hallinta (EF) on yksi tärkeimmistä erityisistä kognitiivisista häiriöistä, jotka vaikuttavat aivohalvaukseen sairastuneisiin lapsiin, kognitiiviset taidot alkavat kehittyä varhaislapsuudessa ja jatkuvat esikouluvuosien, lapsuuden ja nuoruuden ajan. ja sillä on suuri vaikutus heidän osallistumiseensa ja elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aerobisen harjoituksen vaikutusta toimeenpanotoimintojen estävään hallintaan spastisessa hemiplegisessä aivohalvauksessa.
Kuusikymmentä lasta, joilla oli spastinen hemipleginen aivovamma, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, ja heidän kelpoisuusarvioitiin.
Heidän ikänsä vaihteli seitsemän ja yhdentoista vuoden välillä.
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä (A) Tutkimusryhmä sai aerobista harjoittelua valitun fysioterapiaohjelman lisäksi.
Ja ryhmä (B) kontrolliryhmä sai vain saman valitun fysioterapiaohjelman.
Hoito suoritettiin tunnin ajan, kolme kertaa / heikko kolmen onnistuneen kuukauden ajan.
Eriksenin flanker-testiä ja Stroop Color-Word -testiä käytettiin EF:n estävän kontrollin arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli seitsemän ja yhdentoista vuoden välillä.
- he olivat molemmista sukupuolista.
- heillä on vasemman puolen hemipleginen aivovamma.
- he pystyivät kävelemään itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- lapset, jotka ovat käyttäneet kognitiivisiin toimintoihin mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä.
- lääketieteellisesti epävakaita lapsia, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia.
- yhteistyökyvyttömiä lapsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
Ryhmä (A) Tutkimusryhmä sai valikoidun fysioterapiaohjelman lisäksi aerobista harjoittelua, joka sisältää yläraajojen ja alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia, kyynärpään venytysharjoituksia, käden supinaattoria, ranteen ojentajia, polven ja nilkan ojentajalihaksia, tasapainotusharjoituksia, koordinaatioharjoituksia ja kävelyharjoituksia avoimessa ympäristössä.
|
Aerobisella harjoituksella tarkoitetaan liikuntaa, johon liittyy tai parantaa kehon hapenkulutusta.
Se on toimintaa, jossa käytetään suuria lihasryhmiä.
Sen suorituskyky on jatkuvaa ja rytmistä, ja päätavoitteena on saada sydän ja keuhkot työskentelemään kovemmin kuin levossa olevan henkilön
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmä (B) vertailuryhmä sai saman valitun fysioterapiaohjelman, joka sisältää vahvistettavat harjoitukset yläraajojen ja alaraajojen lihaksille, venytysharjoituksia kyynärpään ojentajille, käden supinaattorille, ranteen ojentajalihakselle, polven ojentajalle ja nilkan selkälihakselle, tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia ja kävelyharjoitukset vain avoimessa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flanker-testin tarkkuuden, yhtenevän reaktioajan ja epäyhtenäisen reaktioajan keskiarvot
Aikaikkuna: Eriksenin flanker-testi arvioitiin päivänä 0, 90.
|
Eriksenin sivutehtävä on sarja vasteen estotestejä, joita käytetään arvioimaan kykyä tukahduttaa vasteet, jotka ovat sopimattomia tietyssä kontekstissa.
Kohdetta reunustavat ei-kohdeärsykkeet, jotka vastaavat joko samaa suuntavastetta kuin kohde (yhtenäiset flankerit), päinvastaista vastetta (epäyhdenmukaiset flankerit) tai eivät kumpaakaan (neutraalit flankerit).
|
Eriksenin flanker-testi arvioitiin päivänä 0, 90.
|
|
Stroop-testin tarkkuuden, yhdenmukaisen reaktioajan ja epäyhtenäisen reaktioajan keskiarvot
Aikaikkuna: Stroop Color-Word -testi arvioitiin päivänä 0, 90.
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaista käsittelyä. .
|
Stroop Color-Word -testi arvioitiin päivänä 0, 90.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Päätutkija: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. T. REC/012/002278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .